DIAZEPAM ALKALOID 2 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diazepam

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepam

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 2 mg diazepam

Jedinice u paketu:

30 obloženih tableta (2 AL/PVC blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ DIAZEPAM ALKALOID
obložena tableta, 2 mg
obložena tableta, 5 mg
diazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Diazepam Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Diazepam Alkaloid
3.
Kako uzimati Diazepam Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Diazepam Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE DIAZEPAM ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Diazepam
Alkaloid
sadrži
lijek
diazepam,
koji
pripada
grupi
lijekova
nazvani
„benzodiazepini“.
Diazepam Alkaloid se koristi za:
- strah i probleme sa spavanjem (nesanica).
- muskulne spazme (grčeve) kao što su one uzrokovane cerebralnom
spastičnošću.
- epilepsija (grčevi).
- može da Vas opusti prije operacije (premedikacija).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIAZEPAM ALKALOID
Nemojte uzimati Diazepam Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na diazepam, ili bilo koje druge
benzodiazepine ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka.

imate probleme sa disanjem ili sa plućima.

imate teško oštećenje jetre.

imate stanje koje se naziva “miastenija gravis” (gdje mišići
postaju slabi i lako se zamorite).

imate stanje koje se naziva „sleep apnoea sindrom“ (gdje vaše
disanje prestaje dok spavate).

imate problema sa fobijama (jak strah) ili opsesije (uznemirujuće,
neželjene i ponavljajuće misli,
ideje ili osjećaji).

imate duševni problem (hronična psihoza), koji dovodi do toga da
budete zbinjeni, da izgubite dodir
s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ DIAZEPAM ALKALOID
obložena tableta, 2 mg
obložena tablet, 5 mg
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 2 mg diazepama
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- laktoza, monohidrat 48,800 mg
-
Saharoza 32,055 mg
-
Boja sunset žuta E 110
Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg diazepama
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- laktoza, monohidrat 45,800 mg
-
Saharoza 32,055 mg
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete
Naranđaste, sjajne bikonveksne obložene tablete.
Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete
Zeleno-žute, sjajne bikonveksne obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

anksioznost

insomnia
Benzodiazepini su indikovani samo kada je poremećaj težak,
onesposobljava pacijenta ili predstavlja
ozbiljan problem za pacijenta.

u kontroli mišićnog spazma uključujući i one povezane s
cerebralnom spastičnošću.

u terapiji epilepsije

kao preoperativna medikacija kod manjih operacija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Standardno doziranje
Za optimalne efekte, dozu treba pažljivo titrirati kod svake osobe.
Liječenje treba započeti sa najnižom
efektivnom dozom koja odgovara na određeno stanje.
2
Trajanje lije_č_enja
Trajanje liječenja treba biti što kraće (pogledati dio 4.4),
zavisno od indikacija, ali ne smiju prelaziti 4
sedmice za nesanicu i osam do dvanaest sedmica u slučajevima
anksioznosti, uključujući i proces
isključivanja
od
terapije.
Proširenje
izvan
ovih
razdoblja
ne
bi
trebalo
uraditi
bez
re-evaluacija
situacije.
Može biti korisno obavijestiti pacijenta, kada je liječenje počelo,
da će biti ograničenog trajanja i
objasniti mu precizno kako će doziranje biti postepeno smanjeno. Osim
toga, važno je da pacijent
treba biti svjestan mogućnosti rebound fenomena,