DIANEAL PD4 22.7 g/1000 mL+ 5.38 g/1000 mL+ 4.48 g/1000 mL+ 0.184 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL rastvor za peritonealnu dijalizu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

Co.Medprom d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05DB

INN (International ime):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

22.7 g/1000 mL+ 5.38 g/1000 mL+ 4.48 g/1000 mL+ 0.184 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Sastav:

1000 mL rastvora za peritonealnu dijalizu sadrži 22,7 g glukoze (u obliku glukoza, monohidrata) + 5,38 g natrijumhlorida + 4,48 g natrijumlaktata + 0,184 g kalcijumhlorida + 0,051 g magnezijumhlorida

Jedinice u paketu:

PVC vrećica sa 2000 mL rastvora za peritonealnu dijalizu

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BAXTER AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-05-20

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIANEAL PD4 1,36%, rastvor za peritonealnu dijalizu 13.6 mg/ml
DIANEAL PD4 2,27%, rastvor za peritonealnu dijalizu 22.7 mg/ml
DIANEAL PD4 3,86%, rastvor za peritonealnu dijalizu 38.6 mg/ml
Glukoza, natrijum hlorid, natrijum laktat, kalcijum hlorid, magnezijum
hlorid
_PAŽLJIVO PROČITAJTE UPUTSTVO ZA PACIJENTA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
UZIMATI OVAJ LIJEK, JER ONA SADRŽI ZA VAS _
_VAŽNE INFORMACIJE. _
_Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite _
_se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan vama, te ga
nemojte davati drugim osobama. Lijek _
_im može naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake vašima.
Ukoliko dođe do razvoja bilo kakvih _
_nuspojava, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To se
odnosi i na bilo koje nuspojave koje _
_nisu navedene u ovoj uputi o lijeku._
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DIANEAL PD4 i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati DIANEAL PD4
3.
Kako uzimati DIANEAL PD4
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati DIANEAL PD4
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DIANEAL PD4 I ZA ŠTA SE KORISTI
DIANEAL PD4 je rastvor za peritonealnu dijalizu. On uklanja vodu i
otpadne materije iz krvi. Također, ovaj
rastvor ispravlja nenormalne nivoe različitih supstanci koje se
nalaze u krvi. DIANEAL PD4 sadrži različite
odnose glukove (1,36%, 2,27% ili 3,86%). Što je veći postotak
glukoze u rastvoru, to će veća količina
vode biti otklonjena iz krvi.
DIANEAL PD4 vam može propisati ljekar ukoliko imate:

povremeno ili trajno oboljenje bubrega,

teško zadržavanje vode u tijelu,

teške poremećaje u smislu kiselosti ili alkaloze i poremećaje nivoa
soli u vašoj krvi,

intoksikaciju određenim vrstama lijekova kada nisu dostupni drugi
načini liječenja takvog stanja.
DIANEAL PD4 rastvor se posebno koristi za kontrolu nivoa fosfata i
kalcijuma u serumu ukoliko
uzimate vezače fosfata koji u osnovi sadrže kalcijum i magnezijum.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIANEAL PD4
13,6g/1000ml, rastvor za peritonelnu dijalizu
22,7g/1000ml, rastvor za peritonelnu dijalizu
38,6/1000ml, rastvor za peritonelnu dijalizu
glukoza, natijum hlorid, natrijum laktat, kalcijum hlorid, magnezijum
hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DIANEAL PD4
1,36%
2.27%
3.86%
Odnos g/l
glukoza, bezvodna
ili monohidrat glukoze
13.6
22.7
38.6
natrijum hlorid
5.4
5.4
5.4
kalcijum hlorid
dilihidrat
0.184
0.184
0.184
magneziju hlorid
heksahidrat
0.051
0.051
0.051
natrijum laktat
4.5
4.5
4.5
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za peritonealnu dijalizu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Dianeal PD4 se uvodi pri svakoj peritonealnoj dijalizi u sljedećim
situacijama:
1.
akutno i hronično oboljenje bubrega;
2.
obilno zadržavanje tečnosti u organizmu;
3.
poremećaj ravnoteže elektrolita;
4.
trovanje lijekovima, kada nije moguće sprovesti odgovarajući drugi
način liječenja takvog
stanja.
Dianeal PD4 se posebno koristi kod kontrole kalcijuma u serumu i nivoa
fosfata kod pacijenata sa
bubrežnim zatjenjem koji dobijaju vezače fosfata na bazi kalcijuma
ili magnezijuma.
Način primjene
Samo intraperitonealna primjena.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Način liječenja, učestalost primjene, volumen rastvora, trajanje
zadržavanja rastvora
te trajanje
dijalize određuje ljekar.
Odrasli
Kod bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
(CAPD) obično se obavljaju 4 ciklusa
na dan (24 sata). Bolesnici na automatizovanoj peritonealnoj dijalizi
(APD) obično obavljaju 4-5
ciklusa tokom noći i do 2 ciklusa tokom dana. Volumen rastvora zavisi
od površine tijela ili tjelesne
mase bolesnika, a obično iznosi 2.0 do 2.5 litre.
Djeca (novorođenčad do 18 godina starosti)
Preporučuje se volumen rastvora od 800 do 1400 ml/m
2
po ciklusu do najviše 2000 ml, ukoliko
bolesnik može podnijeti toliki volumen. Volumeni rastvora od 500 do
1000 ml/m
2
preporučuju se kod
djece mlađe od 2 godine života.
Kako
se
tjelesna
masa
boles