Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x100 g (rezaná čajovina); spc 20x1 g (záparové vrecká)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 20x1 g (záparové vrecká); spc 1x100 g (rezaná čajovina)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1551 /2004 Príloha č. 2 a 3 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2029/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE DIABETAN _ČAJOVINA PRE DIABETIKOV_ _Zloženie _ Phaseoli fructus s.sem. (fazuľový plod bez semien) 17.0g, Myrtilli herba (čučoriedková vňať) 15.0g, Salviae herba (šalviová vňať) 15.0g, Galegae herba (jastrabinová vňať) 12.0g, Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 10.0g, Taraxaci radix c.herba (púpavový koreň s vňaťou) 8.0g, Rubi fruticosi folium (ostružinový list) 8.0g, Foeniculi fructus (feniklový plod) 8.0g, Bardanae radix (lopúchový koreň) 5.0g, Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 2.0g v 100,0g čajoviny _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina hmotnosť 100g _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA_ Polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( ¼ l ) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne. Pripravuje sa vždy čerstvý. _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum _CHARAKTERISTIKA_ Priaznivo ovplyvňuje zvýšenú hladinu cukru, pôsobí močopudne, antisepticky (protibakteriálne) a mierne spazmolyticky. U diabetikov nahradzuje čierny čaj a je vhodný ako súčasť diéty. _INDIKÁCIE_ Doplnková liečba pre chorých na cukrovku. _KONTRAINDIKÁCIE_ Precitlivenosť na niektorú zložku lieku, tehotenstvo a dojčenie. _NEŽIADUCE ÚČINKY_ Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcii prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom. _INTERAKCIE_ Nie sú známe _UPOZORNENIE_ Dodržujte rady lekára. Čajovina obsahuje Taraxaci radix c.herba (púpavový koreň s vňaťou 8%). U osôb s chorobami žlčníka a žlčových ciest (najmä žlčníkové kamene) by mal vhodnosť liečby posúdiť lekár. _VAROVANIE: _ Pri predávkovaní alebo náhodnom užití dieťaťom sa poraďte s lekárom. ČÍSLO ŠARŽE Pročitajte cijeli dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1551 /2004 Príloha č.1 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2029/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU DIABETAN ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A. ZÁPAROVÉ VRECKO B. REZANÁ ČAJOVINA Phaseoli fructus s.sem (fazuľový plod bez semien) 0,170g 17,0g Myrtilli herba (čučoriedková vňať) 0,150g 15,0g Salviae herba (šalviová vňať) 0,150g 15,0g Galegae herba (jastrabinová vňať) 0,120g 12,0g Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 0,100g 10,0g Taraxaci radix c.herba (púpavový koreň s vňaťou) 0,080g 8,0g Rubi fruticosi folium (ostružinový list) 0,080g 8,0g Foeniculi fructus (feniklový plod) 0,080g 8,0g Bardanae radix (lopúchový koreň) 0,050g 5,0g Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,020g 2,0g 1,00G 100,0G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ B. REZANÁ ČAJOVINA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Doplnková liečba pre diabetikov. Čajovina je vhodná pri zvýšenej hladine cukru, pôsobí diureticky, antisepticky a mierne spazmolyticky. Diabetikom nahradzuje čierny čaj a používa sa ako súčasť diéty. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ Vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4 l ) vriacej vody a vylúhuje sa v prikrytej nádobe 15 minút. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA Polievková lyžica čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4 l ) vriacej vody a scedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na niektorú zložku lieku. Čajovina obsahuje šalviovú vňať (Salviae herba -15%), ktorá sa neodporúča používať počas tehotenstva a dojčenia. 4.4. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA Neprerušovať liečbu antidiabeti Pročitajte cijeli dokument