Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
ANTIDIABETICOS
ANTIDIABETICOS
Cancelado/Caduco
1996-11-26
S S A A N N V V A A L L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP E-mail: registro@sanval.com.br Bula Diabecontrol Cód 60609.0111-R 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Diabecontrol NOME GENÉRICO: clorpropamida APRESENTAÇÕES Comprimidos de 250 mg em embalagens contendo 30, 100 e 500 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Diabecontrol: Cada comprimido contém 250 mg de clorpropamida. Excipientes: Lactose*, amido de milho, microcelulose, carbonato de cálcio, povidona (PVP K-30), croscarmelose, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, bióxido de silício, álcool. * “ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.” II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Diabecontrol (clorpropamida) comprimidos está indicado para uso em associação com uma dieta e exercícios para melhorar o controle da glicemia (taxa de açúcar no sangue) em adultos com diabetes tipo 2 (doença caracterizada pelo aumento da glicemia, antes conhecida como diabetes não dependente de insulina ou diabetes do adulto). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Acredita-se que o mecanismo de ação do clorpropamida se dê através do estímulo da síntese e liberação da insulina (hormônio regulador da taxa de glicose do sangue) endógena (fabricada pelo organismo), efeito dependente do funcionamento das células beta no pâncreas (células secretoras de insulina). O efeito extrapancreático (fora do pâncreas) pode ser parte do mecanismo de ação das sulfonilureias orais (família de medicamentos fármacos que promovem a liberação de insulina a partir das células beta do pâncreas, dentre eles, o clorpropamida. Há evidências de que uma melhora na função das células beta-pancreáticas, com S S A A N N V V A A L L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. INDÚSTRIA FA Pročitajte cijeli dokument
S S A A N N V V A A L L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP E-mail: registro@sanval.com.br Bula Diabecontrol Cód 60609.0035 – R1 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Diabecontrol NOME GENÉRICO: clorpropamida APRESENTAÇÕES Comprimidos de 250 mg em embalagens contendo 30, 100 e 500 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Diabecontrol contém 250 mg de clorpropamida. Excipientes: Lactose*, amido de milho, microcelulose, carbonato de cálcio, povidona (PVP K-30), croscarmelose, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, bióxido de silício, álcool. * “ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.” II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DIABETES TIPO 2 Clorpropamida comprimidos está indicado para uso em associação com uma dieta e exercícios para melhorar o controle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Resultados do Estudo Prospectivo de Diabetes do Reino Unido mostraram que clorpropamida apresenta maior eficácia no tratamento da diabete do tipo 2 quando comparado ao uso da glibenclamida. Esse estudo mostrou ainda que o uso de clorpropamida promove um atraso equivalente a um ano na necessidade de terapia adicional para o controle da glicemia quando comparado ao uso da glibenclamida (Matthews et al, 1998; Rendell, 2004). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS S S A A N N V V A A L L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP E-mail: registro@sanval.com.br Bula Diabecontrol Cód 60609.0035 – R1 2 A clorpropamida é um hipoglicemiante oral, da classe da sulfonilureia. Embora a clorpropamida seja um der Pročitajte cijeli dokument