DIABECONTROL

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
14-09-2021
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
14-09-2021

Dostupno od:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ATC koda:

ANTIDIABETICOS

Područje terapije:

ANTIDIABETICOS

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

1996-11-26

Uputa o lijeku

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L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11)
5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP
E-mail: registro@sanval.com.br
Bula Diabecontrol Cód 60609.0111-R
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Diabecontrol
NOME GENÉRICO:
clorpropamida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg em embalagens contendo 30, 100 e 500
comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Diabecontrol: Cada comprimido contém 250 mg de clorpropamida.
Excipientes: Lactose*, amido de milho, microcelulose, carbonato de
cálcio, povidona (PVP K-30),
croscarmelose, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio,
bióxido de silício, álcool.
*
“ATENÇÃO:
ESTE
MEDICAMENTO
CONTÉM
AÇÚCAR,
PORTANTO,
DEVE
SER
UTILIZADO
COM
CAUTELA
EM
PORTADORES DE DIABETES.”
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diabecontrol
(clorpropamida)
comprimidos
está
indicado
para
uso
em
associação
com
uma
dieta
e
exercícios para melhorar o controle da glicemia (taxa de açúcar no
sangue) em adultos com diabetes tipo 2
(doença caracterizada pelo aumento da glicemia, antes conhecida como
diabetes não dependente de insulina
ou diabetes do adulto).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que o mecanismo de ação do clorpropamida se dê através
do estímulo da síntese e liberação da
insulina (hormônio regulador da taxa de glicose do sangue) endógena
(fabricada pelo organismo), efeito
dependente do funcionamento das células beta no pâncreas (células
secretoras de insulina). O efeito
extrapancreático (fora do pâncreas) pode ser parte do mecanismo de
ação das sulfonilureias orais (família de
medicamentos fármacos que promovem a liberação de insulina a partir
das células beta do pâncreas, dentre
eles, o clorpropamida. Há evidências de que uma melhora na função
das células beta-pancreáticas, com
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L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.
INDÚSTRIA FA
                                
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Svojstava lijeka

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L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11)
5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP
E-mail: registro@sanval.com.br
Bula Diabecontrol Cód 60609.0035 – R1
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Diabecontrol
NOME GENÉRICO:
clorpropamida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg em embalagens contendo 30, 100 e 500
comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Diabecontrol contém 250 mg de clorpropamida.
Excipientes: Lactose*, amido de milho, microcelulose, carbonato de
cálcio, povidona (PVP K-30),
croscarmelose, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio,
bióxido de silício, álcool.
* “ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER
UTILIZADO COM CAUTELA EM
PORTADORES DE DIABETES.”
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DIABETES TIPO 2
Clorpropamida comprimidos está indicado para uso em associação com
uma dieta e exercícios para
melhorar o controle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Resultados do Estudo Prospectivo de Diabetes do Reino Unido mostraram
que clorpropamida apresenta
maior eficácia no tratamento da diabete do tipo 2 quando comparado ao
uso da glibenclamida. Esse estudo
mostrou ainda que o uso de clorpropamida promove um atraso equivalente
a um ano na necessidade de
terapia adicional para o controle da glicemia quando comparado ao uso
da glibenclamida (Matthews et al,
1998; Rendell, 2004).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
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L COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11)
5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP
E-mail: registro@sanval.com.br
Bula Diabecontrol Cód 60609.0035 – R1
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A clorpropamida é um hipoglicemiante oral, da classe da
sulfonilureia. Embora a clorpropamida seja um
der
                                
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