Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
dihüdrokodeiin
Ennogen Healthcare (Europe) Limited
N02AA08
dihydrocodeine
60mg 10TK; 60mg 56TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DHC CONTINUS 60 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID dihüdrokodeiintartraat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on DHC Continus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne DHC Continus’e võtmist 3. Kuidas DHC Continus’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas DHC Continus’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DHC CONTINUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim on teile määratud mõõduka ja tugeva valu leevendamiseks 12-tunnise perioodi kestel. Ravim sisaldab dihüdrokodeiini, mis kuulub opioidide ravimrühma – need on valuvaigistid. Ravim on välja kirjutatud teile, seda ei tohi anda kellelegi teisele. Opioidid põhjustavad sõltuvust ja teil võivad tekkida ärajätusümptomid, kui lõpetate ravimi kasutamise järsku. Arst pidi teile selgitama, kui kaua seda ravimit võtta, ning kui on õige aeg ravi lõpetamiseks, siis kuidas seda ohutult teha. Tablette võivad võtta täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DHC CONTINUS’E VÕTMIST DHC CONTINUS’T EI TOHI VÕTTA • kui olete dihüdrokodeiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil on rasked hingamisprobleemid, nagu raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, raske bronhiaalastma või raske hingamisdepressioon. Arst on teile öelnud, kui teil on mõni selline seisund. Sümptomite hulka kuuluvad hingeldus, köhimine, ood Pročitajte cijeli dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS DHC CONTINUS, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks DHC CONTINUS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg dihüdrokodeiinvesiniktartraati, mis vastab 40 mg dihüdrokodeiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. Valged kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud “DHC 60” ja teisel küljel on poolitusjoon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas ja tugev valu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: tavaline algannus on 60 mg iga 12 tunni järel. Annust võib suurendada maksimaalse annuseni 120 mg iga 12 tunni järel. _ _ 12-aastased ja nooremad lapsed: ei soovitata. Eakad: annust tuleb vähendada. Manustamisviis Tabletid tuleb alla neelata tervelt, neid ei tohi murda, närida ega purustada. Tabletid saab soovitava annuse saamiseks jagada poolitusjoone abil võrdseteks annusteks. Tablette tuleb võtta iga 12 tunni järel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Dihüdrokodeiin on vastunäidustatud patsientidele, kellel on: - Ülitundlikkus dihüdrokodeiintartraadi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus. - Raske kopssüda ( _cor pulmonale_ ). - Raske bronhiaalastma. - Raske hingamisdepressioon koos hüpoksiaga. - Paralüütline iileus. - Äge alkoholism. - Peavigastus, koljusisesed kahjustused või suurenenud koljusisene rõhk. 2 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL DHC CONTINUS’t tuleb manustada ettevaatusega eakatele või patsientidele, kellel on: - Hingamisdepressioon koos hüpoksiaga. - Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus. - Bronhiaalastma. - Kopssüda ( _cor pulmonale_ ). - Uneapnoe. - Kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne manustamine (vt allpool ja lõik 4.5). - Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite manustamine (MAOI-d, vt a Pročitajte cijeli dokument