DEXOMEN INJECT 50 mg/2 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

50 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju/ infuziju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži 50 mg deksketoprofen (u obliku deksketoprofentrometamola)

Jedinice u paketu:

5 staklenih ampula po 2 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-07-12

Uputa o lijeku

2
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXOMEN INJECT
50 mg/2 ml
rastvor za injekciju/infuziju
deksketoprofen
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.

Uputstvo sačuvajte jer Vam može biti ponovo potrebno.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ako se pojave neželjena djelovanja, o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta. To se odnosi i
na neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Dexomen Inject i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Dexomen Inject
3.
Kako uzimati Dexomen Inject
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Dexomen inject
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE DEXOMEN INJECT I ZA ŠTA SE KORISTI
Dexomen inject rastvor za injekciju/infuziju je lijek protiv bolova i
upala iz grupe lijekova pod
nazivom
nesteroidni protivupalni lijekovi (NSAIL-i).
Koristi se za liječenje bola umjerenog do jakog intenziteta kada
oralna primjena nije primjerena, kod
postoperativnog bola, bubrežnih kolika (jakog bola u bubrezima) i
bola u donjem dijelu leđa.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI
DEXOMEN INJECT
Nemojte uzimati Dexomen Inject:

ako ste alergični na deksketoprofen ili neku od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (vidjeti
poglavlje
6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
protivupalne lijekove;

ako
imate
astmu
ili
ste
imali
napade
astme,
akutni
alergijski
rinitis
(kratkotrajno upaljena
sluzokoža
nosa),
nazalne
polipe
(izrasline
u
nosu
zbog
alergija),
urtikariju
(osip
na
koži),
angioedem
(nateknuto
lice, oči, usne ili jezik, ili respiratorni distres) ili hroptanje u
grudima
nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili
drugih nesteroidnih protivupalnih lijekova;

ako ste prije imali fotoalergijs

Svojstava lijeka

10
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEXOMEN INJECT
50 mg/2ml rastvor za injekciju/infuziju
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula od 2 ml sadrži: 50 mg deksketoprofena (kao
deksketoprofen trometamola). Svaki ml
rastvora za injekciju/infuziju sadrži 25 mg deksketoprofena (kao
deksketoprofen trometamola).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Svaka ampula od 2ml sadrži 200 mg etanola (96 postotni).
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistri i bezbojni rastvor.
pH (7.0 – 8.0)
Osmolarnost (270-328 mOsmol/l).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatsko
liječenje
akutnog
bola
umjerenog
do
jakog
intenziteta,
kada
oralna
primjena
nije
primjerena kao kod postoperativnog bola, renalnih kolika i bola u
donjem dijelu leđa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Preporučena doza iznosi 50 mg svakih 8-12 sati. Ako je neophodno,
doza se može ponovo dati nakon
6 sati. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 150 mg.
Dexomen inject rastvor za injekciju/infuziju je namijenjen za
kratkotrajnu upotrebu i terapija mora
biti ograničena na akutni simptomatični period (ne duže od dva
dana). Pacijenti se trebaju prebaciti na
oralnu analgetsku terapiju kada to bude moguće.
Neželjena
dejstva
se
mogu
minimizirati
tako
što
će
se
koristiti
najmanja
efikasna
doza
u
najkraćem
mogućem trajanju kako bi se simptomi stavili pod kontrolu (vidjeti
poglavlje 4.4).
U slučaju p o s t o p e r a t i v n o g bola umjerenog do jakog
intenziteta, Dexomen inject r a s t v o r
z a i n j e k c i j u / i n f u z i j u se
može koristiti u kombinaciji sa opioidnim analgeticima, ako je to
indicirano, u istoj dozi kao onoj
preporučenoj za odrasle (vidjeti poglavlje 5.1)
Stariji:
Generalno, nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih pacijenata.
Međutim, zbog fiziološki uslovljene
opadajuće
funkcije
bubrega
kod
starijih
osoba,
preporučuje
se
niža
doza
kod
blage
renalne
insuficijencije: 50