Dexomen 25 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

deksketoprofentrometamol

Dostupno od:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofentrometamol

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku deksketoprofentrometamola

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Laboratorios Menarini S.A., Barcelona, Španjolska; A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., L'Aquila, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-447625310-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-447625310-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Datum autorizacije:

2018-01-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEXOMEN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
deksketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dexomen 25 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dexomen 25 mg
3.
Kako uzimati Dexomen 25 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dexomen 25 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEXOMEN 25 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Dexomen 25 mg je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu
nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL-i).
Koristi se za ublažavanje blage do umjerene boli, poput boli u
mišićima, bolnih mjesečnica (dismenoreje) i
zubobolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI DEXOMEN 25 MG
NEMOJTE UZIMATI DEXOMEN 25 MG

ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove;

ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski
rinitis (kratkotrajna upala nosne sluznice),
polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), urtikariju
(kožni osip), angioedem (otečeno lice,
oči, usne ili jezik ili poteškoće u disanju), ili piskanje u
prsištu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline
ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;

ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo
i/ili pojava mjehurića na koži koja je bila
izložena sunčevu svjetlu) tijekom uzimanja ket

Svojstava lijeka

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dexomen 25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku
deksketoprofentrometamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio_ _6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle, filmom obložene tablete s urezom i konveksnim
stranama.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao što su
mišićno-koštana bol, dismenoreja i zubobolja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za ublažavanje
simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli _
Ovisno o prirodi i jačini boli, preporučena doza je 25 mg svakih 8
sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći
75 mg.
Dexomen 25 mg tablete nisu namijenjene za dugotrajnu uporabu, te se
liječenje mora ograničiti na razdoblje
u kojem su prisutni simptomi.
_Starije osobe _
Kod starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem
dijelu raspona doze (tako da je ukupna
dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu preporučenu za
odraslu populaciju tek nakon što se
utvrdi dobra opća podnošljivost. Radi mogućih nuspojava (vidjeti
dio 4.4.) starije se osobe treba pomno
pratiti.
_Poremećaji funkcije jetre _
Bolesnici s blagim do umjerenim poremećajem funkcije jetre trebaju
započeti liječenje manjim dozama
(tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti.
Bolesnici s teškim poremećajem funkcije
jetre ne smiju koristiti Dexomen 25 mg.
_Poremećaji funkcije bubrega _
Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u
bolesnika s blagim poremećajem funkcije
bubrega (klirens kreatinina 60 – 89 ml/min) (vidjeti dio 4.4.)._
_Bolesnici s umjerenim do teškim poremećajem
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
_