DEXOMEN 25 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofen (u obliku deksketoprofentrometamola)

Jedinice u paketu:

10 tableta, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-09-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dexomen 25
25 mg
filmom obložene tablete
deksketoprofen
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
Lijek uvijek uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.

Uputstvo sačuvajte jer Vam može biti ponovo potrebno.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako se pojave neželjena djelovanja, o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta. To se odnosi i na
neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.

Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate gore poslije 3 – 4 dana
morate razgovarati sa svojim ljekarom.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Dexomen 25 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Dexomen 25
3.
Kako uzimati Dexomen 25
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Dexomen 25
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Dexomen 25 i za šta se koristi
Dexomen 25 je lijek protiv bolova i upala iz grupe lijekova pod
nazivom nesteroidni antiinflamatorni
lijekovi (NSAIL-i).
Koristi se za liječenje bola blagog do umjerenog intenziteta, kao
što je bol u mišićima, bolne
menstruacije (dismenoreja), zubobolja. Obratite se ljekaru ako se ne
budete osjećali bolje ili ako se
budete osjećali lošije nakon 3 – 4 dana.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Dexomen 25
Nemojte uzimati Dexomen 25:

ako ste alergični na deksketoprofen ili neku od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedene u
poglavlju 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
antiinflamatorne lijekove;

ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis
(kratkotrajno upaljena
sluzokoža
nosa),
nazalne
polipe
(izrasline
u
nosu
zbog
alergija),
urtikariju
(osip
na
koži),
angioedem (nateknuto lice, oči, usne ili jezik, ili respiratorni
distres) ili hroptanje u grudima nakon
uzimanja acetilsalicilne kiseline i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dexomen 25
25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 25 mg deksketoprofena kao deksketoprofen
trometamol.
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, okrugla, filmom obložena tableta sa diobenom crtom i
konveksnim stranama.
Tablete se mogu podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatsko
liječenje
bola
blagog
do
umjerenog
intenziteta
kao
što
je
mišićno-skeletna
bol,
dismenoreja, dentalna bol.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Prema prirodi i jačini bola, uobičajena preporučena doza iznosi <
od 12,5 mg (polovina tablete) svakih 4-
6 sati ili > od 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti
veća od 75 mg.
Neželjena dejstva se mogu minimizirati tako što će se koristiti
najmanja efikasna doza u najkraćem
mogućem trajanju kako bi se simptomi stavili pod kontrolu (vidjeti
poglavlje 4.4).
Deksketoprofen nije namijenjen za dugotrajnu upotrebu i terapija mora
biti ograničena na simptomatični
period.
Stariji
Preporučuje se da se kod starijih pacijenata terapija započne
najnižom dozom (50 mg ukupna dnevna
doza). Ova doza se može povećati na onu preporučenu za opštu
populaciju nakon što se ustanovi dobra
opšta podnošljivost.
Oštećena funkcija jetre
Pacijenti sa blagom do umjerenom hepatičkom insuficijencijom trebaju
terapiju početi sa smanjenim
dozama (50 mg ukupna dnevna doza) i trebaju se stalno pratiti.
Deksketoprofen se ne smije davati
pacijentima sa teškom hepatičkom insuficijencijom.
Oštećena funkcija bubrega
Početna
doza
treba
iznositi
50
mg
ukupne
dnevne
doze
kod
pacijenata
sa
blagom
renalnom
insuficijencijom (klirens kreatinina 60 – 89 ml/min) (vidjeti
poglavlje 4.4.). Deksketoprofen se ne smije
davati pacijentima sa umjerenom do teškom renalnom insuficijencijom
(klirens kreatinina ≤59 ml/min)
(vidjeti poglavlje 4.3).
Pedijatrijska populac