DEXOMEN 25 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofen (u obliku deksketoprofentrometamola)

Jedinice u paketu:

10 tableta, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Dexomen 25
25 mg
film tableta
deksketoprofen trometamol
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Uvijek uzimajte lijek onako kako je navedeno u uputstvu ili onako kako
su vam rekli ljekar ili farmaceut
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja ili sumnji, obratite se Vašem
farmaceutu.
-Ako primjetite bilo koju nuspojavu, obratite se ljekaru ili
farmacutu. Ovo se osnosi i na moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
- Obratite se ljekaru ako se ne budete osjećali bolje ili ukoliko se
budete osjećali gore nakon 3 – 4 dana.
Ovo uputstvo sadrži
1.
Šta je Dexomen 25 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Dexomen 25
3.
Kako koristiti Dexomen 25
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dexomen 25
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.Šta je Dexomen 25 i za šta se koristi
Dexomen 25 je lijek protiv bolova iz grupe lijekova pod nazivom
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi
(NSAID-i).
Koristi se za liječenje bola blagog do umjerenog intenziteta, kao
što je bol u mišićima, bolne
menstruacije (dismenoreja), zubobolja. Obratite s ljekaru ako se ne
budete osjećali bolje ili ako se
budete osječali lošije nakon 3 – 4 dana.
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Dexomen 25
Ne uzimajte Dexomen 25:

ako ste alregični na deksketoprofen ili neki od pomoćnih sastojaka
ovog lijeka (vidi odjeljak 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
antiinflamatorne lijekove;

ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis
(upaljenu sluzokožu nosa),
nazalne polipe (izrasline u nosu zbog alergija), urtikariju (osip na
koži), angioedem (nateknuto
lice, oči, usne ili jezik, ili respiratorni distres) ili hroptanje u
grudima nakon uzimanja aspirina ili
drugih nesteroidnih antiinflamatornih lijekova;

Ako ste imali problema sa fotoalerfgijskim ili fototoksičnim

Svojstava lijeka

Dexomen®
Strana 1 od 8
Sažetak karateristika lijeka
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dexomen
25 mg
film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži: deksketoprofen trometamol
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Dexomen 25: bijele, okrugle, film-tablete sa diobenom crtom. Tablete
se mogu podijeliti na
jednake polovine.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje bola blagog do umjerenog intenziteta kao što
je mišićno-skeletni bol,
dismenoreja, dentalna bol.
4.2.
Posologija i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Prema prirodi i jačini bola, uobičajena preporučena doza iznosi
12,5 mg svakih 4-6 sati ili 25 mg
svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 75 mg.
Neželjeni efekti se mogu minimizirati tako što će se koristiti
najmanja efikasna doza u najkraćem
mogućem trajanju kako bi se simptomi stavili pod kontrolu (vidi
odjeljak 4.4).
Dexomen 25 tablete nisu namijenjene za dugotrajnu upotrebu i terapija
mora biti ograničena na
simptomatični period.
Pedijatrijska populacija:
Primjena Dexomena 25 nije proučavana kod djece i adolescenata. Stoga,
sigurnost i efikasnost
primjene
kod
djece
i
adolescenata
nije
uspostavljena
te
se
lijek
ne
smije
davat
djeci
i
adolescentima.
Stariji:
Preporučuje se da se kod starijih pacijenata terapija započne
najnižom dozom (50 mg ukupna
dnevna doza). Ova doza se može povećati na onu preporučenu za
opštu populaciju nakon što
se ustanovi da pacijent iz ove grupe dobro podnosi lijek.
Pogoršana funkcija jetre:
Pacijenti
sa
blagom
do
umjerenom
hepatičkom
insuficijencijom
trebaju
terapiju
početi
sa
smanjenim dozama (50 mg ukupna dnevna doza) i trebaju se stalno
pratiti. Dexomen 25 tablete
se ne smije davati pacijentima sa teškom hepatičkom
insuficijencijom.
Pogoršana fukcija bubrega:
Početna doza treba iznositi 50 mg ukupne dnevne doze kod pacijenata
sa blagom renalnom
inusficijencijom (klirens kreatinina 60 – 89 ml/min) (vidjeti dio
4.4.). Dexomen 25 tablete