DEXOMEN 25 25 mg/1 kesa granule za oralnu otopinu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

25 mg/1 kesa

Farmaceutski oblik:

granule za oralnu otopinu

Sastav:

1 kesica sa granulama za oralnu otopinu sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Jedinice u paketu:

10 kesica sa granulama za oralnu otopinu, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dexomen 25
25 mg granule za oralnu otopinu
deksketoprofen
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
Lijek uvijek uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
Uputstvo sačuvajte jer Vam može biti ponovo potrebno.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ako se pojave neželjena djelovanja, o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta. To se odnosi i na
neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Ako se ne osjećate bolje, ili se osjećate gore poslije 3-4 dana
morate razgovarati sa svojim ljekarom.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Dexomen 25 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Dexomen 25
3.
Kako uzimati Dexomen 25
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Dexomen 25
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE DEXOMEN 25 I ZA ŠTA SE KORISTI
Dexomen 25 je lijek protiv bolova i upala iz grupe lijekova pod
nazivom nesteroidni antiinflamatorni
lijekovi (NSAIL).
Koristi se za kratkotrajno simptomatsko liječenje akutnog bola
umjerenog do jakog intenziteta kao što
je akutna bol u mišićima ili zglobovima, bolne menstruacije
(dismenoreja), zubobolja.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEXOMEN 25
Nemojte uzimati Dexomen 25 :

Ako ste alergični na deksketoprofen ili neku od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (vidjeti poglavlje
6);

Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
antiinflamatorne lijekove;

Ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis
(kratak period upaljene
sluzokože
nosa),
nazalne
polipe
(izrasline
u
nosu
zbog
alergija),
urtikariju
(osip
na
koži),
angioedem (nateknuto lice, oči, usne ili jezik, ili respiratorni
distres) ili hroptanje u grudima nakon
uzimanja acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih antiinflamatornih
lijekova;

Ako ste imali fotoalergijske

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dexomen 25
25 mg, granule za oralnu otopinu
deksketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kesica sa granulama za oralnu otopinu sadrži: 25 mg
deksketoprofena u obliku deksketoprofen
trometamola.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Svaka kesica sa granulama za oralnu otopinu sadrži 2,418 g saharoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu.
Granule limun žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kratkotrajno simptomatsko liječenje akutnog bola blagog do umjerenog
intenziteta kao što je akutna
mišićnoskeletna bol, dismenoreja i dentalna bol.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Prema prirodi i jačini bola, preporučena doza iznosi 25 mg svakih 8
sati. Ukupna dnevna doza ne
smije biti veća od 75 mg.
Neželjena dejstva se mogu minimizirati upotrebom najmanje efikasne
doze u najkraćem mogućem
vremenskom periodu potrebnom da bi se simptomi stavili pod kontrolu
(vidjeti poglavlje 4.4).
Dexomen 25 su namijenjene samo za kratkotrajnu upotrebu i terapija
mora biti ograničena na
simptomatični period.
Stariji pacijenti:
Preporučuje se da se kod starijih pacijenata terapija započne
najnižom dozom (50 mg ukupna dnevna
doza). Ova doza se može povećati na onu preporučenu za odrasle
nakon što se ustanovi da pacijent
iz ove grupe dobro podnosi lijek. Zbog mogućih neželjenih dejstava
(vidjeti poglavlje 4.4), preporučuje
se kontrola nad starijim osobama dok uzimaju lijek.
Poremećaj funkcije jetre:
Pacijenti sa blagom do umjerenom hepatičkom insuficijencijom trebaju
početi terapiju sa smanjenim
dozama (50 mg ukupna dnevna doza) i trebaju se stalno pratiti. Dexomen
25se ne smiju davati
pacijentima sa teškom hepatičkom insuficijencijom.
Poremećaj funkcije bubrega:
Početna doza treba iznositi 50 mg ukupne dnevne doze kod pacijenata
sa blagom insuficijencijom
bubrega (klirens kreatinina 60-89 ml/min) (vidjeti poglavlje 4.4).
Dexomen 25se n