DEXOMEN 25 25 mg/1 kesa granule za oralnu otopinu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

25 mg/1 kesa

Farmaceutski oblik:

granule za oralnu otopinu

Sastav:

1 kesica sa granulama za oralnu otopinu sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Jedinice u paketu:

10 kesica sa granulama za oralnu otopinu, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXOMEN
25 mg granule za oralnu otopinu
deksketoprofen
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego uzmete lijek jer
sadrži važne informacije.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u Uputstvu ili
pitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-U slučaju da imate dodatnih pitanja ili sumnji, obratite se Vašem
farmaceutu.
- Ako primjetite neki neželjeni efekat, razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom. To
uključuje i neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom Uputstvu.
Vidi odjeljak 4
- Ako se ne osjećate bolje, ili ako se osjećate gore poslije 3-4
dana morate razgovarati sa Vašim
ljekarom.
U uputstvu:
1.
Šta su Dexomen 25 granule i za šta se koriste
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Dexomen 25 granule
3.
Kako uzimati Dexomen 25 granule
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Dexomen 25 granule
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA SU DEXOMEN 25 GRANULE I ZA ŠTA SE KORISTE
Dexomen 25 granule su lijek protiv bolova iz grupe lijekova pod
nazivom nesteroidni antiinflamatorni
lijekovi (NSAID-i).
Koriste se za kratkotrajno simptomatsko liječenje akutnog bola
umjerenog do jakog intenziteta kao što
je akutni bol u mišićima, zglobovima, bolne menstruacije i
zubobolja.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEXOMEN 25 GRANULE
Nemojte uzimati Dexomen 25 granule i obavijestite ljekara:

Ako ste alregični na deksketoprofen ili neki od pomoćnih sastojaka
Dexomen 25 granula (vidi
odjeljak 6);

Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
antiinflamatorne lijekove;

Ako ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis (kratak period
upaljene sluzokožu nosa),
nazalne polipe (izrasline u nosu zbog alergija), urtikariju (osip na
koži), angioedem (nateknuto
lice, oči, usne ili jezik, ili respiratorni distres) ili hroptanje u
grudima nakon uzimanja acetilsalicilne
kiseline ili nesteroidnih antiinflamatronih lijekova;

Ako ste imali fotoalergijske i

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG PROIZVODA
DEXOMEN
25 granule za oralnu otopinu
deksketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kesica sa granulama za oralnu otopinu sadrži: 25 mg
deksketoprofena u obliku deksketoprofen
trometamola.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Svaka kesica sadrži 2,418 g sukroze.
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu.
Limun žute granule.
4. KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko
liječenje
akutnog
bola
blagog
do
umjerenog
intenziteta
kao
što
je
akutna
mišićnoskeletna bol, dismenoreja i dentalni bol.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Prema prirodi i jačini bola, preporučena doza iznosi 25 mg svakih 8
sati. Ukupna dnevna doza ne
smije biti veća od 75 mg.
Neželjeni efekti se mogu minimizirati tako što će se koristiti
najmanja efikasna doza u najkraćem
mogućem trajanju potrebnom da bi se simptomi stavili pod kontrolu
(vidi odjeljak 4.4).
Dexomen 25 granule su namijenjene samo za kratkoročnu upotrebu i
terapija mora biti ograničena na
simptomatični period.
Stariji:
Preporučuje se da se kod starijih pacijenata terapija započne
najnižom dozom (50 mg ukupna dnevna
doza). Ova doza se može povećati na onu preporučenu za odrasle
nakon što se ustanovi da pacijent
iz ove grupe dobro podnosi lijek. Zbog mogućih nuspojava (vidi
odjeljak 4.4), preporučuje se kontrola
nad starijim osobama dok uzimaju lijek.
Poremećaj funkcija jetre:
Pacijenti sa blagom do umjerenom hepatičkom insuficijencijom trebaju
terapiju početi sa smanjenim
dozama (50 mg ukupna dnevna doza) i trebaju se stalno pratiti. Dexomen
25 granule se ne smiju
davati pacijentima sa teškom hepatičkom insuficijencijom.
Poremećaj fukcija bubrega:
Početna
doza
treba
iznositi
50
mg
ukupne
dnevne
doze
kod
pacijenata
sa
blagom
renalnom
insuficijencijom (klirens kreatinina 60-89 ml/min) (vidjeti odjeljak
4.4.). Dexomen 25 granule se ne
smiju davati pacijentima sa umjerenom do teškom renal