DEXIREN 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

deksketoprofen

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

deksketoprofen

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku 36,90 mg deksketoprofen trometamola)

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXIREN
25 mg film tableta
deksketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ukoliko
osjetite neko
neželjeno
djelovanje
obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati
1.
Šta je DEXIREN i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati DEXIREN
3.
Kako uzimati DEXIREN?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DEXIREN?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DEXIREN I ZA ŠTA SE KORISTI?
DEXIREN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Koristi
se
za
tretman
blage
do
umjerene
boli,
kao
što
je
bol
u
mišićima,
bolne
mjesečnice
(dismenoreja), zubobolja.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEXIREN
Nemojte uzimati DEXIREN

ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
deksketoprofen
trometamol
ili
na
bilo
koji
sastojak
lijeka (vidjeti poglavlje 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge
nesteroidne protuupalne lijekove;

ako imate astmu ili patite od astmatičnih napada, akutnog alergijskog
rinitisa
(kratkotrajne upale sluznice nosa), nazalnih polipa (izrasline unutar
nosa koje se javljaju usljed
alergije), urtikarije (osip po koži), angioedema (oticanje lica,
očiju, usana ili jezika ili problemi
sa
disanjem)
ili
teškog
disanja,
odnosno
osjećaja
stezanja
u
grudima
nakon
primjene
acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih protuupalnih
lijekova;

ako ste patili od fotoalergijskih ili fototoksičnih reakcija (poseban
oblik pojave crvenila i/ili
pojave ljuštenja kože koja je izložena sunčevoj svjetlosti)
prilikom primjene ketoprofena
(nesteroidnog protuupalnog lijeka)

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEXIREN
25 mg
film tableta
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 36,90 mg mg aktivne supstance deksketoprofen
trometamola što je ekvivalentno
25 mg deksketoprofena.
Za popis svih pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, dvostrano zarezana, okrugla filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatski
tretman
bola
blagog
do
umjerenog
intenziteta,
kao
što
je
mišićno-skeletni
bol,
dismenoreja, zubobolja.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
U zavisnosti od prirode i intenziteta bola, preporučena doza je 12,5
mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih
8 sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 75 mg.
Nastanak neželjenih efekata se može minimizirati korištenjem
najniže efektivne doze u najkraćem
vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne
kontrola simptoma (vidjeti dio
4.4.).
DEXIREN tablete nisu indicirane za dugotrajnu upotrebu i tretman bi
trebalo ograničiti na simptomatski
period.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata preporučuje se početi terapiju nižim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg).
Doze se mogu povećati do preporučenih za opću populaciju, nakon
što se sa sigurnošću utvrdi da je
generalna
podnošljivost lijeka dobra.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Pacijenti sa blagom do umjerenom disfunkcijom jetre trebali bi
započeti terapiju smanjenim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg), te bi ih se trebalo pažljivo pratiti.
DEXIREN tablete ne smiju se
primjenjivati kod pacijenata sa ozbiljnim poremećajem funkcije jetre.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
pacijenata sa blago oštećenom bubrežnom funkcijom (kreatinin
klirens 60 – 89 ml/min), potrebno je
smanjiti početnu dnevnu dozu na 50 mg (vidjeti dio 4.4.). Pacijentima
sa umjereno do teško oštećenom
bubrežnom funkcijom (kreatinin klirens ≤ 50 ml/min) ne bi se trebao
davati DEXIREN (vidjeti dio 4.3.)
Pedijatrijski pacijenti
DEXIREN nij