DEXCLORFENIRAMINA MALEATO

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

maleato de dexclorfeniramina

Dostupno od:

CORAL LABORATORIES LIMITED, NANI DAMAN, INDIA.

INN (International ime):

maleate dexchlorpheniramine

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

Tableta

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXCLORFENIRAMINA MALEATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
CORAL LABORATORIES LIMITED, NANI DAMAN,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-187-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
maleato de dexclorfeniramina
* Se considera un 4% de exceso
2,0 mg*
Lactosa monohidratada
99,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de los procesos alérgicos en la conjuntivitis
alérgica, rinitis alérgica y
vasomotora, manifestaciones no complicadas, urticarias leves y
angioedemas.
Afecciones cutáneas como eccema alérgico, dermatitis atópica,
dermatitis por contacto,
picaduras de insectos, dermografismo y reacciones medicamentosas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la dexclorfeniramina.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo B.
Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar somnolencia e
irritabilidad, puede inhibir la
lactancia.
Daño hepático: si es severo, no usar por sedación excesiva severa.
Niños: no se recomienda en menores de un año, particularmente en
neonatos y prematuros
pueden
producir
excitación
del
SNC
y
convulsiones,
reacciones
paradójicas
con
hipersensibilidad, más sensibles a efectos adversos.
Adulto mayor: más sensible a los efectos adversos.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal.
Hipertrofia prostática, retención urinaria, estrechez del cuello de
la vejiga.
Presión intraocular aumentada.
Hipertiroidismo.
Porfiria y epilepsia.
Pacientes con diabetes mellitus
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir bebidas alcohólicas.
Este medica