DEXAZONA INJETÁVEL

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupno od:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC koda:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Područje terapije:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2014-10-27

Uputa o lijeku

Dexazona Injetável
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
Solução injetável
2,0 mg/mL
DEXAZONA INJETÁVEL
BUNKER
VALEANT
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável com 2,0 mg/mL: embalagem contendo 2 ampolas de 1
mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, INTRALESIONAL OU NOS
TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 2,0 mg de
dexametasona ácido fosfórico) . 2,19 mg
veículo q.s.p.
........................................................................................................................................
1 mL
(creatina monohidratada, cloridrato de lidocaína, metabissulfito de
sódio, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de sódio e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios (contra a
inflamação) e imunossupressores (diminuição da atividade de defesa
do organismo) dos corticosteroides
(classe medicamentosa da dexametasona) são desejados, especialmente
para tratamento intensivo durante
períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL PRIMÁRIA: DEXAZONA INJETÁVEL
possui atividade predominantemente
glicocorticoide, com baixa atividade mineralocorticoide. Por isso,
não constitui terapia completa de
substituição e seu uso deve ser suplementado com sal e/ou
desoxicorticosterona. Quando assim suplementado,
DEXAZONA INJETÁVEL
é indicado na deficiência de toda atividade adrenocortical, como na
insuficiência
adrenocortical primária (doença de Addison) ou após adrenalectomia
bilateral, que requer substituição da
atividade glicocorticoide e mineralocorticoide.
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL RELATIVA:
na insuficiência adrenocortical relativa, que pode ocorrer após a
cessação d

Svojstava lijeka

Dexazona Injetável
Valeant Farmacêutica do Brasil
Ltda
Solução injetável
2,0 mg/mL
DEXAZONA INJETÁVEL
fosfato dissódico de dexametasona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável com 2,09 mg/mL: embalagem contendo 2 ampolas de 1
mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, INTRALESIONAL OU NOS
TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 2,0 mg de
dexametasona ácido fosfórico) ............ 2,19 mg
veículo q.s.p.
...............................................................................................................................................
1 mL
(creatina monohidratada, cloridrato de lidocaína, metabissulfito de
sódio, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de sódio e água).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DEXAZONA INJETÁVEL
é destinado ao tratamento de condições nas quais os efeitos
anti-inflamatórios e
imunossupressores
dos
corticosteroides
são desejados,
especialmente
para tratamento intensivo
durante
períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL: DEXAZONA INJETÁVEL possui atividade
predominantemente glicocorticoide, com
baixa atividade mineralocorticoide. Por isso, não constitui terapia
completa de substituição e seu uso deve ser
suplementado
com
sal
e/ou
desoxicorticosterona.
Quando
assim
suplementado,
DEXAZONA
INJETÁVEL
é
indicado na deficiência de toda atividade adrenocortical primária
(doença de_ Addison_) ou após adrenalectomia
bilateral, que requer substituição da atividade glicocorticoide e
mineralocorticoide.
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL RELATIVA:
na insuficiência adrenocortical relativa, que pode ocorrer após a
cessação
da
terapia
prolongada
com
doses
supressivas
de
hormônios
adrenocorticais,
a
secreção
mineralocorticoide pode estar inalterada. A substituição por
horm�