Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum natríumfosfat
Vital Pharma Nordic ApS
H02AB02
Dexamethasonum
4 mg/ml
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
519162 Lykja Lykjur úr gleri af tegund I ; 517803 Lykja Lykjur úr gleri af tegund I
Markaðsleyfi útgefið
2018-11-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING DEXAVIT 4 MG/ML, STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN dexametasónfosfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dexavit og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dexavit 3. Hvernig nota á Dexavit 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dexavit 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DEXAVIT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dexavit inniheldur dexametasón. Dexametasón tilheyrir flokki lyfja sem nefnist barksterar. Það kemur í veg fyrir losun bólguvaldandi efna í líkamanum. Dexavit er notað í bráðatilvikum, þegar ekki er unnt að nota barkstera til inntöku. Dexavit er notað til meðferðar við ýmsum kvillum, svo sem: - heilabjúg (auknum þrýstingi innan höfuðkúpu) af völdum heilaæxlis, heilaskurðaðgerðar, ígerðar í heila eða mengisbólgu - alvarlegum húðkvillum - virkum stigum bandvefssjúkdóma, þ.m.t. kvilla sem nefnist rauðir úlfar - alvarlegum smitsjúkdómum, ásamt meðferð með sýkingarlyfjum - Fyrirbyggjandi meðferð gegn og meðferð við ógleði og uppköstum af völdum meðferðar með krabbameinslyfjum - gigtsjúkdómum - íferð, svo sem bólgu í sinum eða liðpokum (vökvafylltir pokar sem umlykja liði) Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dexavit 4 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af lausn inniheldur 4 mg af dexametasónfosfati sem 4,37 mg af dexametasónnatríumfosfati. 4 mg af dexametasónfosfati jafngilda 3,33 mg af dexametasóni. Hver 1 ml lykja inniheldur: 4 mg af dexametasónfosfati (sem 4,37 mg af dexametasónnatríumfosfati) - jafngildir 3,33 mg af dexametasóni. Hver 5 ml lykja inniheldur: 20 mg af dexametasónfosfati (sem 21,85 mg af dexametasónnatríumfosfati) - jafngildir 16,55 mg af dexametasóni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn Tær, litlaus lausn pH: 7-8,5 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - Meðferð við heilabjúg af völdum heilaæxlis, skurðaðgerðar á taugakerfi, ígerðar í heila eða mengisbólgu af völdum baktería. - Upphafsmeðferð í æð við útbreiddum og alvarlegum húðkvillum, svo sem roðaþotum (erythroderma), langvinnri blöðrusótt (pemphigus vulgaris) eða bráðu exemi. - Upphafsmeðferð í æð við virkum stigum bandvefssjúkdóma (collagenosis), svo sem rauðum úlfum (systemic lupus erythematosus), einkum í innyflum. - Meðferð við alvarlegum smitsjúkdómum (t.d. öldusótt (brucellosis) og mengisberklum (tuberculous meningitis)), eingöngu sem viðbótarmeðferð (adjuvant) með viðeigandi meðferð með sýkingarlyfjum. - Fyrirbyggjandi meðferð gegn og meðferð við ógleði og uppköstum af völdum frumuhemjandi (cytostatic) lyfja og við ógleði eftir skurðaðgerð. - Skammtíma viðbótarmeðferð við bráðum köstum eða versnun gigtsjúkdóma. - Notkun í og kringum liði í bólgusjúkdómum, svo sem iktsýki, slitgigt, liðgrenndarbólgu (periarthritis) og gnípubólgu (epicondylitis). - Meðferð við íferð (infiltration), svo sem sinaskeiðabólgu (tenosynovitis) og bólgu í liðpoka (bursitis) sem ekki eru af völdum baktería, liðgrenndarbólgu og sinakvilla (tendinopathy), sjá leiðbeiningar um lyfjagjöf í íferð í Pročitajte cijeli dokument