DEXAMETHASONNEOMYCIN GALENIKA 1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL kapi za uši/oči, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

дексаметазон, neomicin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

S03CA01

INN (International ime):

deksametazon, neomicin

Doziranje:

1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za uši/oči, rastvor

Sastav:

1 ml kapi za uši/oči, rastvora sadrži 1,0 mg deksametazon fosfatA (u obliku deksametazonnatrijum fosfata) + 3,5 mg neomicinA (u obliku neomicinsulfata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči/uši, rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA (1,0 + 3,5) mg/ml, kapi za uši/oČi,
rastvor
deksametazon, neomicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
I ZA ŠTA SE KORISTI
DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA (1,0 + 3,5) mg/ml, kapi za uši/oči,
rastvor
1 ml
rastvora
sadrži:
deksametazon-fosfata
(u
obliku
deksametazon-natrijum-fosfata)
1,0 mg
i
neomicina (u obliku neomicin-sulfata) 3,5 mg
DEXAMETHASON-NEOMYCIN
GALENIKA
sadrži
dva
lijeka
za
lokalnu,
spoljašnju
primjenu,
glukokortikoid deksametazon koji se koristi za smanjenje zapaljenjskog
procesa, i antibiotik neomicin-
sulfat koji sprječava razvoj bakterijske infekcije.
DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA se koristi za liječenje zapaljenja oka
ili spoljašnjeg uha i
mogućih infekcija oka ili uha. Upala može nastati kao posljedica
infekcije ili ozljede.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
Ne uzimajte DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA
-ako ste preosjetljivi na deksametazon, neomicin ili na neki od
sastojaka ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-ako mislite da imate herpes simpleks keratitis, ospice, vodene kozice
(

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA (1,0 + 3,5) mg/ml, kapi za uši/oči,
rastvor
deksametazon, neomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži: deksametazon-fosfata (u obliku
deksametazon-natrijum-fosfata) 1,0 mg i neomicina
(u obliku neomicin-sulfata) 3,5 mg.
(za ekscipijens vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši/oči, rastvor
Bistar, skoro bezbojan do blijedožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Oko:
Inflamatorna
stanja
oka
koja
reaguju
na
terapiju
steroidima
i
kod
kojih
je
indikovano
liječenje
kortikosteroidima, kada je istovremeno prisutna bakterijska infekcija
ili postoji opasnost njenog razvoja
(npr. upalna stanja očne jabučice i kapaka, rožnjače i prednjeg
segmenta očne jabučice, hronični prednji
uveitis, te hemijske, radijacijske i opeklinske ozljede rožnjače ili
penetracije stranog tijela).
Uho:
Zapaljenje spoljašnjeg ušnog kanala ili druga stanja uha koja
reaguju na terapiju steroidima kada je
istovremeno prisutna bakterijska infekcija ili postoji opasnost njenog
razvoja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Aurikularna i okularna primjena.
Primjena kod odraslih, uključujući starije osobe
Oči:
Kod blažih oboljenja ukapavaju se 1 - 2 kapi u konjunktivalnu
vrećicu 4 - 6 puta dnevno. Učestalost
primjene se postupno smanjuje u skladu sa kliničkim znakovima
poboljšanja. Potrebno je voditi računa da
ne dođe do prijevremenog prestanka sa terapijom.
Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamicu između
medijalnog očnog ugla i nosa nakon
ukapavanja. Time se smanjuje sistemska apsorpcija i mogućnost pojave
sistemskih nuspojava.
Uši:
2 do 3 kapi ukapati u ušni kanal, 3 ili 4 puta na dan.
Ukoliko se nakon 7 dana ne postigne zadovoljavajući terapijski
odgovor, preporučuje se prekid terapije.
Primjena kod djece (ispod 12 godina starosti)
Ne postoje podaci o sigurnosti primjene kod djece, stoga se primjena
kod djece ne preporučuje.
Primjena kod osoba sa oslabljenom fun