Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazono natrio fosfatas
Tojaris projektai, UAB
H02AB02
Deksametazono sodium phosphate
4 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Dexamethasone
Registruotas
2023-02-08
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DEXAMETAZONA Rompharm 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas deksametazono fosfatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 4 mg deksametazono fosfato (deksametazono natrio fosfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: kreatininas, trinatrio citratas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas (1M tirpalas), injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 10 ampulių po 2 ml 20 ampulių po 2 ml 30 ampulių po 2 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną, į raumenis, į sąnarį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „TOJARIS PROJEKTAI“, Ukmergės g. 369A, LT-12142 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N10 – LT/L/23/1826/001 N20 – LT/L/23/1826/002 N30 – LT/L/23/1826/003 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC {numeris} SN {numeris} NN {numeris} --------------------------------------- Pročitajte cijeli dokument