DEVOXICAM 15 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

meloxicam

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

M01AC06

INN (International ime):

meloksikam

Doziranje:

15 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 15 mg meloksikama

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 Al/PVC/PVDC blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEVOXICAM
tablete
15 mg
meloksikam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete koristiti
lijek, jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti da ga ponovo
pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak
i ako ima znake bolesti iste Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje obratite se ljekaru
ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEVOXICAM i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti DEVOXICAM
3. Kako koristiti DEVOXICAM
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEVOXICAM
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je DEVOXICAM i za šta se koristi
DEVOXICAM sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada
skupini lijekova koja se
naziva nesteroidni protivupalni lijekovi (NSAIL) koji se primjenjuju
za ublažavanje upale i bolova u
zglobovima i mišićima.
DEVOXICAM tablete su indicirane kod odraslih i djece starosti 16
godina i više.
DEVOXICAM se primjenjuju za:
- kratkotrajno liječenje pogoršanja osteoartritisa
- dugotrajno liječenje

reumatoidnog artritisa

ankilozantnog spondilitisa
2.
Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti DEVOXICAM
Nemojte koristiti DEVOXICAM u slijedeĆim sluČajevima:

alergija na meloksikam, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
lijeka (navedenih u
poglavlju 6)

tokom posljednja tri mjeseca trudnoće

djeca i adolescenti mlađi od 16 godina

neki od slijedećih znakova nakon primjene aspirina ili drugih NSAIL:
piskanje, osjećaj stezanja
u prsima, kratkoća daha (astma), začepljenje nosa zbog otečene
sluznice nosa (nazalni
polipi), osipi kože/koprivnjača (urtikarija), iznenadna otečenost
kože ili sluznice, kao što je
otečenost podr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEVOXICAM
tablete
15 mg
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 15 mg meloksikama.
PomoĆne supstance:
Laktoza monohidrat
35 mg
Natrij citrat dihidrat
30 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žute, okrugle blago ispupčene tablete sa urezanom linijom sa jedne
strane.
Na urezanoj liniji, tableta se može podijeliti na dvije polovice,
svaka po 7,5 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa.

dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa ili
ankilozantnog spondilitisa.

DEVOXICAM tablete su indicirane kod odraslih i djece starije od 16
godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ukupna dnevna količina treba da se uzme kao pojedinačna doza.
Neželjena dejstva se mogu minimalizirati primjenom najniže
učinkovite doze u najkraćem mogućem
trajanju potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4.).
Periodički se ocjenjuje potreba
pacijenta za simptomatskim liječenjem, te učinak liječenja, posebno
kod pacijenata sa osteoartritisom.
- Egzacerbacije osteoartritisa: 7,5 mg/dan (½ tablete od 15 mg).
U slučaju potrebe, ako ne dođe do poboljšanja, doza se može
povećati na 15 mg/dan (1 tableta od 15
mg).
- Reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis: 15 mg/dan (1 tableta
od 15 mg). (također vidjeti dio
„Posebne skupine pacijenata“ u nastavku teksta).
U skladu sa terapijskim učinkom, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan
(½ tablete od 15 mg).
NE SMIJE SE PREKORAČITI DOZA OD 15 mg/dan.
Posebne skupine pacijenata
Stariji pacijenti (vidjeti poglavlje 5.2.):
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa kod
starijih pacijenata je 7,5 mg dnevno (vidjeti takođe poglavlja 4.2.
„Pacijenti sa povećanim rizikom od
neželjenih dejstava“ i 4.4).
Pacijenti sa pove_ć_anim rizikom od neželjenih dejstava (