Detralex Venohem 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

mikronizirana, pročišćena smjesa flavonoida koja se sastoji od 90% diosmina i 10% flavonoida izraženih kao hesperidin

Dostupno od:

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C05CA53

INN (International ime):

mikronizirana, pročišćena smjesa flavonoida koja se sastoji od 90% diosmina i 10% flavonoida izraženih kao hesperidin

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene mikronizirane smjese flavonoida koja se sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10%)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 36 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-607242204-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-607242204-02] Urbroj: 381-12-01/154-23-06

Datum autorizacije:

2023-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DETRALEX VENOHEM 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
pročišćena mikronizirana smjesa flavonoida
_diosmin, hesperidin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije
nakon 8 dana liječenja kronične venske bolesti donjih udova ili
nakon 3 dana liječenja
akutnog pogoršanja hemoroidalne bolesti.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Detralex Venohem 500 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Detralex Venohem 500 mg
3.
Kako uzimati Detralex Venohem 500 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Detralex Venohem 500 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DETRALEX VENOHEM 500 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Detralex Venohem 500 mg je smjesa flavonoida i pripada skupini
lijekova koji stabiliziraju kapilare
i zovu se vazoprotektivi. Detralex Venohem 500 mg utječe na aktivnost
i zaštitu vena, povećava
tonus stjenke vena i otpornost kapilara. Smanjuje razvoj oteklina
(edema) i posjeduje protuupalne
učinke.
Detralex Venohem 500 mg se koristi za ublažavanje simptoma i znakova:
-
kronične venske bolesti donjih udova
-
akutnog pogoršanja hemoroidalne bolesti
u odraslih bolesnika s prethodno potvrĎenom dijagnozom od strane
liječnika.
Prije prvog uzimanja lijeka potrebna je preporuka liječnika.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3
dana (akutno pogoršanje hemoroidalne bolesti), odnosno 8

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Detralex Venohem 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene
mikronizirane smjese flavonoida koja se
sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao
hesperidin (10%).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Žućkastoružičasta filmom obložena tableta ovalnog oblika, 16,6 mm
duga i 6,5 mm široka
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Detralex Venohem je indiciran u odraslih za liječenje simptoma i
znakova stanja:
-
kronične venske insuficijencije donjih ekstremiteta
-
epizoda akutne egzacerbacije hemoroidalne bolesti
koja su prethodno dijagnosticirana od strane liječnika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Prije prvog uzimanja lijeka potrebna je preporuka liječnika.
Doziranje
ODRASLI (STARIJI OD 18 GODINA)
_ _
_Kronična venska insuficijencija _
Uobičajena dnevna doza je 2 tablete.
_ _
_Akutna egzacerbacija hemoroidalne bolesti _
Uobičajena dnevna doza tijekom prva 4 dana liječenja je 6
tableta/dan, a tijekom sljedeća 3 dana
liječenja je 4 tablete/dan. Ukoliko je neophodno, uz liječničku
preporuku može se uzeti doza
održavanja od 2 tablete dnevno
Trajanje primjene lijeka
_ _
_Kronična venska insuficijencija _
Liječenje mora trajati najmanje 1 mjesec. Ako se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju
nakon 8
dana, bolesnik treba potražiti savjet liječnika. Liječenje se može
ponoviti na preporuku liječnika.
Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 8 dana,
bolesnik treba potražiti savjet
liječnika.
_ _
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Akutna egzacerbacija hemoroidalne bolesti _
Za kratkotrajnu primjenu u trajanju do 7 dana, što odgovara trajanju
jedne akutne epizode
hemoroidalne bolesti.
Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju nakon 3 dana,
bolesnik treba potražiti savjet
liječnika.
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnosti i djelotvor