DETRALEX 450 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

диосмин, hesperidina

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C05CA53

INN (International ime):

diosmin, hesperidin

Doziranje:

450 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg pročišćene mikronizirane smjese flavonoida koja se sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg hesperidina (10%)

Jedinice u paketu:

60 filmom obloženih tableta (4 PVC/AI blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-24

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
DETRALEX
450mg + 50 mg mg filmom obložene tablete
pročišćena mikronizirana smjesa flavonoida
diosmin, hesperidin
Pažljivo proČitajte uputu prije nego što poČnete uzimati lijek.
-
Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je htjeti ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatna pitanja ili dileme, posavjetujte se s ljekarom ili
farmaceutom.
-
Ako Vam se simptomi pogoršaju ili se ne poprave, odmah se javite svom
ljekaru.
-
Ukoliko Vam se nuspojava pogorša ili primjetite neku nuspojavu koja
nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas da odmah obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj:
1.
Što je DETRALEX i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati DETRALEX
3.
Kako uzimati DETRALEX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DETRALEX
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE DETRALEX I ZA ŠTO SE KORISTI
DETRALEX je bioflavonoid i pripada skupini lijekova koji se zovu
pripravci koji stabiliziraju kapilare.
DETRALEX
je
venotonik,
vazoprotektivni
agent
koji
povećava
tonus
venske
stijenke
i
perifernog
vaskularnog otpora. Smanjuje razvoj edema i posjeduje protuupalne
učinke.
Indikacije:
DETRALEX filmom obložene tablete koriste se za liječenje simptoma
kronične venske insuficijencije i
simptome akutnog hemoroidalnog sindroma u odraslih.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DETRALEX
DETRALEX 500 mg filmom obložene tablete NE SMIJETE UZIMATI ako ste
alergični na bilo koji sastojak
lijeka. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s
primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili
faramceutu.
Budite oprezni s DETRALEX
Kod
akutnog hemoroidalnog sindroma
možeze uzimati DETRALEX kratkotrajno. Ako simptomi brzo ne
nestanu, obratite se svom ljekaru.
Ako se tijekom liječenja DETRALEX-om pojavi proljev, morate prestati
s uzimanjem ovog lijeka.
Uzimanje drugih lijekova s DETRALEX
Molimo vas recite liječniku ili ljekarniku ako uzimate, ili ako ste
nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i
one koje ste uzimali bez recepta,
Trudnoća i dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite , mislite da biste mogli bi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DETRALEX
500 mg
filmom obložene tablete
pročišćena mikronizirana smjesa flavonoida
diosmin, hesperidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene
mikronizirane smjese flavonoida
koja se sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih
kao hesperidin (10%).
Za ostale pomoćne tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Žućkastoružičasta tablete ovalnog oblika
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje
simptoma
i
znakova
kronične
venske
insuficijencije
i
akutnog
hemoroidalnog
sindroma u odraslih.
4.2
Doziranje i naČin primjene
KroniČna venska insuficijencija:
Uobičajena je doza 2 tablete na dan (1 tableta u podne i 1 tableta
uvečer) tijekom jela.
Akutni hemeroidalni sindrom:
Uobičajena je doza triput 2 tablete na dan prva četiri dana, a
sljedeća tri dana 2 tablete dvaput
na dan.
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka
NaČin primjene
DETRALEX filmom obložene tablete smiju se uzmiati sa ili bez hrane.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih tvari
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Kod
akutnog hemoroidalnog sindroma
Detralex
ne može nadomjestiti specifično liječenje
drugih analnih smetnji. Liječenje treba biti kratkotrajno. Ako
simptomi brzo ne nestanu, valja
učiniti proktološku pretragu i ponovno odrediti liječenje.
Kod
kroni_č_nih smetnji u venskoj cirkulaciji
liječenje je najuspješnije u kombinaciji s pravilno
uravnoteženim načinom života:

bolesnici se ne smiju zadrživati na suncu, stajati dulje vremena i
trebaju smanjiti
prekomjernu tjelesnu težinu.

pješačenje i kod nekih bolesnika nošenje specijalnih čarapa
poboljšava cirkulaciju.
4.5
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Kliničke studije ispitivanja interakcija s drugim lijekovima nisu
provedena. Nisu zabilježene
klinički relevantne interakcije s drugim lijekov