Detogesic 10mg/ml Solution for Injection for Horses

Država: Nizozemska

Jezik: engleski

Izvor: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivni sastojci:

detomidine hydrochloride 10 mg/ml

Dostupno od:

Vetcare Limited

ATC koda:

QN05CM90

Farmaceutski oblik:

Solution for injection

Terapijska grupa:

Detomidine

Područje terapije:

Horses

Datum autorizacije:

2012-02-16

Svojstava lijeka

Revised:  August 2013 
AN: 00202/2012 
Page  1 of  7

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DETOGESIC  10 mg/ml  Solution  for Injection  for 
Horses 
BE, BG, CY,  CZ,  DE, 
EL, ES, FR, IE,  IT,  LU, 
NL, PL, PT, RO,  SI, 
SK, UK 
EQUISEDAN  vet  10 mg/ml  Solution  for Injection  for 
Horses 
FI,  NO,  SE 
EQUISEDAN  10mg/ml  Solution  for Injection  for 
Horses 
DK, LT.  LV 
EQUIDOR  10mg/ml  Solution  for Injection  for  Horses 
AT, HU 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Detomidine hydrochloride  10 mg/ml  (Detomidine 8.36 mg/ml) 

EXCIPIENT(S): 
Preservative 
Methyl  parahydroxybenzoate  (E218) 

1 mg/ml 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for Injection. 
Clear, almost  colourless  solution  for intravenous  injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Horse 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the  sedation and slight  analgesia of horses,  to facilitate physical 
examinations  and treatments,  such  as minor  surgical interventions. 
The  product  can be used  for: 


Medical examinations

(e.g.  endoscopic, rectal and gynaecological 
examinations,  X-rays). 


Minor surgical  procedures  (e.g. treatment  of wounds,  dental  treatment, 
tendon  treatment,  excision of skin tumours,  teat treatment). 


Before treatment  and medication (e.g. stomach  tube,  horse  shoeing). 

For pre-medication  prior to administration  of injection  or inhalation  anaesthetics. 
See section 4.5 before use. 

Revised:  August 2013 
AN: 00202/2012 
Page  2 of  7

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in�