DESLORIN 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg desloratadina

Jedinice u paketu:

1 Al/Al blister sa 10 filmom obloženih tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-09-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Deslorin
5 mg filmom obložene tablete
desloratadin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo da se obratite svom ljekaru
ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašim.
- Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je Deslorin i za šta se primjenjuje
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Deslorin
3. Kako uzimati lijek Deslorin
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Deslorin
6. Dodatne informacije
1. Šta je Deslorin i za šta se primjenjuje
Lijek Deslorin sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
Deslorin je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i njenih
simptoma.
Lijek Deslorin ublažava simptome alergijskog rinitisa (upala nosnih
puteva uzrokovana alergijom, na
primjer, kod polenske groznice ili alergije na grinje), kod odraslih i
adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa,
svrbež nepca te svrbež, crvenilo i
suzenje očiju.
Lijek Deslorin se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih
sa urtikarijom (promjene na koži
usljed alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrbež kože.
Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Deslorin
Nemojte uzimati Deslorin tablete
- ako ste preosjetljivi (alergični) na desloratadin ili na bilo koji
od ostalih sastojaka lijeka (navedeni u
dijelu 6) ili na loratadin.
Deslorin tablete su indicirane za odrasle i adolescente (u dobi od 12
godina i više).
Budi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Deslorin 5 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sa utisnutom
oznakom „LT“ na jednoj strani..
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Deslorin je indiciran kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina
i više za ublažavanje simptoma:

alergijskog rinitisa (vidjeti dio 5.1)

urtikarije (vidjeti dio 5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više)
Preporučena doza desloratadina je jedna tableta jedanput dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u sedmici ili manje od 4 sedmice)
treba liječiti u skladu s procjenom bolesnikove istorije bolesti te
se liječenje može prekinuti nakon
povlačenja simptoma, odnosno uvesti pri ponovnoj pojavi simptoma.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simptomi su prisutni 4 ili više
dana u sedmici i duže od 4
sedmice), može se preporučiti kontinuirano liječenje u razdoblju
izloženosti alergenu.
Pedijatrijska populacija
Iskustva iz kliničkih ispitivanja o djelotvornosti desloratadina kod
adolescenata od 12 do 17 godina
starosti su ograničena (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Nije dokazana sigurnost i efikasnost primjene Deslorin filmom
obloženih tableta 5 mg kod djece mlađe
od 12 godina. Nisu dostupni podaci.
Način primjene
Oralna primjena.
Lijek se može uzimati sa ili bez hrane.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u dijelu 6.1 ili na
loratadin.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, Deslorin se mora
primjenjivati uz oprez (vidjeti dio 5.2).
2
Desloratadin treba primjenjivati sa oprezom kod pacijenata koji u
ličnoj ili porodičnoj anamnezi navode
epileptične napade, posebno kod male djece kod koje postoji ve