Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Η ΔΕΣΛΟΡΑΤΑΔΊΝΗ
SANDOZ GMBH
R06AX27
DESLORATADINE
0.5MG/ML
ORAL SOLUTION
8000001892 - DESLORATADINE - 0.5 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
DESLORATADINE
01 - 1 BOTTLE X 50ML - 50 - MILLILITRE - 31M002901 - Εγκεκριμένο; - 02 - 1 BOTTLE X 60ML - 60 - MILLILITRE - 31M002902 - Εγκεκριμένο; - 03 - 1 BOTTLE X 100ML - 100 - MILLILITRE - 31M002903 - Εγκεκριμένο; - 04 - 1 BOTTLE X 120ML - 120 - MILLILITRE - 31M002904 - Εγκεκριμένο; - 05 - 1 BOTTLE X 150ML - 150 - MILLILITRE - 31M002905 - Εγκεκριμένο
Product Name: DESLORATADINE SANDOZ FCT Version nr.: 00 Date of revision: 26/11/2014 Page 1 of 7 Variation Name: INITIAL SUBMISSION Zip nr.: 1107_00 Approval date: ΦΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ: ΠΙΕΞΝΘΝΞΊΕΟ ΓΗΑ ΗΝΛ ΡΞΉΖΗΕ DESLORATADINE SANDOZ 0.5 MG/ML ΠΌΖΗΚΝ ΔΗΆΙΠΚΑ Γεζινξαηαδίλε ΔΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ ΘΆΞΚΑΘΝ, ΔΗΌΗΗ ΠΕΞΗΙΑΚΒΆΛΕΗ ΖΕΚΑΛΗΗΘΈΟ ΠΙΕΞΝΘΝΞΊΕΟ ΓΗΑ ΖΑΟ. - Φπιάμηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηφ ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο κφλν. Γελ πξέπεη λα δψζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθφκα θαη φηαλ ηα ζεκεία ηεο αζζέλεηαο ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Δάλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζχκεηε ελέξγεηα ελεκεξψζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο. Απηφ ηζρχεη θαη γηα θάζε αλεπηζχκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο. ΤΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ: 1. Ση είλαη ην Desloratadine Sandoz θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνχ πάξεηε ην Desloratadine Sandoz 3. Πψο λα πάξεηε ην Desloratadine Sandoz 4. Πηζαλέο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο 5. Πψο λα θπιάζζεηαη ην Desloratadine Sandoz 6. Πεξηερφκελν ηεο Pročitajte cijeli dokument
Product Name: DESLORATADINE SANDOZ FCT Version nr.: 00 Date of revision: 26/11/2014 Page 1 of 12 Variation Name: INITIAL SUBMISSION Zip nr.: 1107_00 Approval date: 1. ΟΝΟΜΑΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ Desloratadine Sandoz 0.5 mg/ml πφζηκν δηάιπκα 2. ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΟΣΙΚΗ ΤΝΘΕΗ Κάζε ml πφζηκνπ δηαιχκαηνο πεξηέρεη 0.5 mg δεζινξαηαδίλε. Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ πεξηέρεη 147.15 mg/ml νξβηηφιε, πγξή κε- θξπζηαιισκέλε. Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι. παξάγξαθν 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΣΕΥΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πφζηκν δηάιπκα Γηαπγέο, άρξσκν δηάιπκα, απαιιαγκέλν απφ μέλεο χιεο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕ 4.1 ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ Σν Desloratadine Sandoz ελδείθλπηαη γηα ηελ αλαθνχθηζε ησλ ζπκπησκάησλ πνπ ζρεηίδνληαη κε: - αιιεξγηθή ξηλίηηδα (βι. παξάγξαθν 5.1) - θλίδσζε (βι. παξάγξαθν 5.1) 4.2 ΔΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ Σν Desloratadine Sandoz κπνξεί λα ιακβάλεηαη αλεμάξηεηα απφ ηα γεχκαηα γηα ηελ αλαθνχθηζε ησλ ζπκπησκάησλ πνπ ζρεηίδνληαη κε ηελ αιιεξγηθή ξηλίηηδα (ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο δηαιείπνπζαο θαη ηεο επηκέλνπζαο αιιεξγηθήο ξηλίηηδαο) θαη ηελ θλίδσζε (βι. παξάγξαθν 5.1). Ο ζπληαγνγξάθσλ πξέπεη λα είλαη ελήκεξνο φηη νη πεξηζζφηεξεο πεξηπηψζεηο ξηλίηηδαο ζε άηνκα ειηθίαο θάησ ησλ 2 εηψλ είλαη κνιπζκαηηθήο πξνέιεπζεο (βι. παξάγξαθν 4.4 Pročitajte cijeli dokument