Desloratadine 5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Dostupno od:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

INN (International ime):

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Orodispergeerbare tablet

Sastav:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

RVG 125540-1
07-09-2023
v3.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE 2,5 MG FOCUS, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
DESLORATADINE 5 MG FOCUS, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE FOCUS?
Desloratadine Focus bevat de werkzame stof desloratadine.
Desloratadine behoort tot de groep
geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DESLORATADINE FOCUS?
Desloratadine Focus orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen
allergie waarvan u niet
slaperig wordt. Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen
ervan onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE FOCUS GEBRUIKT?
Desloratadine Focus, orodispergeerbare tablet verlicht de
verschijnselen die gepaard gaan met
allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door
een allergie, bijvoorbeeld
hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen, jongeren
tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar
en ouder (alléén de 2,5 mg orodispergeerbare tabletten). Deze
verschijnselen zijn niezen, loopneus of
jeukende neus, je

Svojstava lijeka

RVG 125540-1
26-4-2021
v2.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine 2,5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten
Desloratadine 5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2,5 mg orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg desloratadine.
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstof(fen) met een bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat aspartaam (E951)
Desloratadine 2,5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten bevat 1,5 mg
aspartaam in elke tablet.
Desloratadine 5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten bevat 3 mg
aspartaam in elk tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodipergeerbare tablet.
Desloratadine 2,5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten: rode, ronde,
platte tabletten met
afgeschuinde randen, aan één zijde de inscriptie ‘2,5’ en een
diameter van 6,4 mm.
Desloratadine 5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten: rode, ronde,
platte tabletten met afgeschuinde
randen, aan één zijde de inscriptie ‘5’ en een diameter van 8,1
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Focus is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten van 12 jaar en ouder
en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van
symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
Kinderen van 6 tot 11 jaar mogen alleen Desloratadine 2,5 mg Focus,
orodispergeerbare tabletten
gebruiken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _
Desloratadine 2,5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten: De aanbevolen
dosering is één keer per dag
twee 2,5 mg orodispergeerbare tabletten, in te nemen met of zonder
voedsel.
Desloratadine 5 mg Focus, orodispergeerbare tabletten: De aanbevolen
dosering is één keer per dag
één 5 mg orodispergeerbare tablet, in te nemen met of zonder
voedsel.
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met h