desloratadina

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
29-08-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
13-09-2023

Aktivni sastojci:

DESLORATADINA

Dostupno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC koda:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (International ime):

DESLORATADINE

Područje terapije:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Proizvod sažetak:

0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT - 1542302910010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT - 1542302910029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT - 1542302910037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + SER DOS + ADAPT - 1542302910045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 SER DOS + 50 ADAPT - 1542302910053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 SER DOS + 50 ADAPT - 1542302910061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS + 50 ADAPT - 1542302910071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS + 50 ADAPT - 1542302910088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 60 SER DOS + 60 ADAPT - 1542302910096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 60 SER DOS + 60 ADAPT - 1542302910101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 60 ML + 60 SER DOS + 60 ADAPT - 1542302910118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope ; 0,5 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 SER DOS + 60 ADAPT - 1542302910126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Xarope

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2019-06-10

Uputa o lijeku

                                V.03_08/2022
DESLORATADINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
0,5mg/mL
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V.03_08/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DESLORATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 0,5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco de 60mL ou 100mL +
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
desloratadina
............................................................................................................................................................0,5mg
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, benzoato de sódio,
sorbitol, citrato de sódio di-hidratado, sacarose,
essência de chiclete (triacetina, álcool etílico, acetato de etila,
acetato de amila, butirato de etila e acetato de butila),
ácido cítrico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
A
DESLORATADINA
é indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como
espirro, rinorreia (corrimento nasal),
prurido (coceira) e congestão nasal, prurido ocular (coceira nos
olhos), lacrimejamento e vermelhidão dos olhos,
prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse.
A
DESLORATADINA
também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras
de pele (urticária).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
DESLORATADINA
impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir
(impede sua liberação, bloqueia
sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da
resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite
alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras
alergias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE JÁ TEVE
ALGUM TIPO DE ALERGIA OU ALGUMA REAÇÃO
INCOMUM A UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso os sintomas persistam
                                
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Svojstava lijeka

                                V.02_06/2022
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DESLORATADINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
0,5mg/mL
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V.02_06/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DESLORATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 0,5mg/mL: Embalagem contendo 1 frascos de 60mL ou 100mL +
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
desloratadina:................................................................................................................................................................0,5mg
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, benzoato de sódio,
sorbitol, citrato de sódio di-hidratado, sacarose,
essência de chiclete (triacetina, álcool etílico, acetato de etila,
acetato de amila, butirato de etila e acetato de butila),
ácido cítrico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
A
DESLORATADINA
é indicada para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como
espirro, rinorreia, prurido e congestão
nasal, prurido ocular, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos,
prurido do palato e tosse.
A
DESLORATADINA
também é indicada para o alívio dos sinais e sintomas de
urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes adultos e adolescentes com rinite alérgica,
desloratadina foi eficaz no alívio dos sintomas, como espirro,
rinorreia, prurido e congestão nasal, assim como prurido,
lacrimejamento e vermelhidão dos olhos e prurido do palato.
A desloratadina controlou os sintomas de modo eficaz por 24 horas.
Além das classificações estabelecidas de sazonal e perene, a rinite
alérgica pode ser classificada alternativamente como
rinite alérgica intermitente e rinite alérgica persistente de acordo
com a duração dos sintomas. A rinite alérgica
intermitente é definida como a presença de sintomas por menos de 4
dias por semana ou menos de 4 semanas por ano. A
rinite alérgica persistente é def
                                
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