Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clobetasolum
GlaxoSmithKline Export Ltd
D07AD01
Clobetasolum
0,5 mg/g
unguent
N1
Cu reteta
GlaxoSmithKline Export Ltd. (prod.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia)
2012-11-20
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dermovate 0,5 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg. Excipient: propilenglicol 47,5 mg pentru un gram unguent Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent omogen, translucid, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dermovate unguent este indicat în caz de: - psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse); - eczeme care nu răspund la alte tratamente; - lichen plan; - lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune mai slabă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Copii _ Dermovate nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani, trebuie să se facă sub strictă supraveghere medicală. _Adulţi şi adolescenţi _ Se aplică o cantitate mică de unguent pe zona afectată o dată sau de două ori pe zi. Tratamentul trebuie întrerupt atunci când s-a realizat ameliorarea bolii. În condiţiile unui tratament eficace, durata acestuia poate fi doar de câteva zile. Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei în decurs de două până la patru săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Dermovate pentru a controla exacerbările. Dacă este necesar un tratament continuu cu corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu potenţă mai mică. Dacă este necesar, în cazul leziunilor foarte rezistente, mai ales în prezenţa hiperkeratozei, efectul antiinflamator al Dermovate poate fi intensificat prin aplicarea unei pelicule de polietilenă peste zona afectată (pansament ocluziv). De obicei, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător, pansamentul ocluziv se utilizează numai în timpul nopţii. Ameliorarea ulterioară poate fi menţinută Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dermovate 0,5 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg. Excipient: propilenglicol 47,5 mg pentru un gram unguent Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent omogen, translucid, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dermovate unguent este indicat în caz de: - psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse); - eczeme care nu răspund la alte tratamente; - lichen plan; - lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune mai slabă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Copii _ Dermovate nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani, trebuie să se facă sub strictă supraveghere medicală. _Adulţi şi adolescenţi _ Se aplică o cantitate mică de unguent pe zona afectată o dată sau de două ori pe zi. Tratamentul trebuie întrerupt atunci când s-a realizat ameliorarea bolii. În condiţiile unui tratament eficace, durata acestuia poate fi doar de câteva zile. Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei în decurs de două până la patru săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Dermovate pentru a controla exacerbările. Dacă este necesar un tratament continuu cu corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu potenţă mai mică. Dacă este necesar, în cazul leziunilor foarte rezistente, mai ales în prezenţa hiperkeratozei, efectul antiinflamator al Dermovate poate fi intensificat prin aplicarea unei Pročitajte cijeli dokument