Dercunimix

Država: Njemačka

Jezik: engleski

Izvor: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivni sastojci:

Inactivated Rabbit haemorrhagic Disease 5 PD90, myxomatosis virus attenuated 2.7 log10 CCID50

Dostupno od:

Merial

ATC koda:

QI08AH01

Farmaceutski oblik:

Lyophilisate and Solvent

Terapijska grupa:

live myxomatosis virus + inactivated rabbit haemorrhagic disease virus

Područje terapije:

Rabbit

Datum autorizacije:

2012-02-24

Svojstava lijeka

 
1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DERCUNIMIX 
Lyophilisate and suspension for suspension for injection for rabbits 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

For one dose of vaccine (0.2 ml): 
_Lyophilisate _
Attenuated myxomatosis virus, SG33 strain, at least.............................................. 2.7 log
10 
CCID50* 
* Cell Culture Infective Dose 50% 
_Suspension _
Inactivated Viral Haemorrhagic Disease (VHD) virus, AG88 strain .....................................5 PD90* 
Adjuvant: 
Al
3+
 ions (in the form of aluminium hydroxide) ................................................................... 0.350 mg 
Excipient: 
Thiomersal....................................................................................................................... 0.010 mg 
* PD90 : q.s. to obtain the protection of at least 9
animals out of 10 vaccinated with 1/5
th
 of dose. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate and suspension for suspension for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Rabbits. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In future breeders from the age of 10 weeks and in breeders: 
- 
For primary and booster immunisation to reduce mortality caused by Viral Haemorrhagic Disease 
of rabbits. 
- 
For booster immunisation to prevent mortality caused by myxomatosis. 

Immunity against VHD has been demonstrated 1 week after vaccination and persists during one year.  
Immunity against myxomatosis persists during 4 months. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

None 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

3

4.5 
SPECIAL PRECAU