Deponit 5 mg/24 h dispositif transderm. sachet

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Nitroglycérine 18,7 mg

Dostupno od:

Takeda Belgium SA-NV

ATC koda:

C01DA02

INN (International ime):

Nitroglycerin

Farmaceutski oblik:

Dispositif transdermique

Sastav:

Nitroglycérine 16 mg

Administracija rute:

Voie transdermique

Područje terapije:

Glyceryl Trinitrate

Proizvod sažetak:

CTI code: 134617-01 - Taille de l'emballage: 30 (18,7 mg/9 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0290775 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

1986-06-17

Uputa o lijeku

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEPONIT 5 MG/24H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
DEPONIT 10 MG/24H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
Nitroglycérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique auusi à tout effet indésirable que ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Deponit et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Deponit
3.
Comment utiliser Deponit
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Deponit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DEPONIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Deponit 5 mg/24h et Deponit 10 mg/24h appartient à la catégorie des
vasodilatateurs (médicaments qui
permettent de dilater les vaisseaux sanguins) qui se résorbent à
travers la peau.
-
_Deponit_
_ _
_5 mg/24h_ est indiqué pour dilater les veines par le biais de
perfusions dans les membres.
-
_Deponit 5 mg/24h_ et _Deponit 10 mg/24h_ sont indiqués à empêcher
l'apparition des crises d'angine
de poitrine (sensation d’oppression douloureuse dans la poitrine).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DEPONIT ?
N’UTILISEZ JAMAIS DEPONIT
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez une insuffisance grave de la circulation telle que
collapsus et choc (état dans lequel
la

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEPONIT 5 mg/24h dispositifs transdermiques
DEPONIT 10 mg/24h dispositifs transdermiques
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Deponit
5
mg/24h
:
Un emplâtre Deponit 5 mg/24h a une surface de 9 cm² et contient 18,7
mg de nitroglycérine.
La substance active est absorbée dans le sang à raison de 5 mg par
24 heures.
Deponit
10
mg/24h
:
Un emplâtre Deponit 10 mg/24h a une surface de 18 cm² et contient
37,4 mg de nitroglycérine.
La substance active est absorbée dans le sang à raison de 10 mg par
24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositifs transdermiques
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Prévention de crises d'angine de poitrine par application de Deponit
5 mg/24h ou Deponit
10 mg/24h,
seul ou en association avec des bêta-bloquants ou des antagonistes du
calcium.
-
Le Deponit
5 mg/24h
peut également être utilisé pour dilater les veines lors de
perfusions
périphériques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
En général, on débute par un emplâtre de 9 cm
2
, ce qui correspond à un emplâtre de Deponit
5 mg/24h
ou à un ½ emplâtre de Deponit
10 mg/24h. (Couper l’emplâtre à l’aide d’une paire de ciseaux
en
suivant la diagonale. Replacer la moitié non utilisée dans son
emballage. Refermer l’emballage - voir
rubrique 3, sous “Conseils pratiques” dans la notice).
Si le résultat n’est pas satisfaisant et si le traitement est bien
supporté, la dose journalière peut être
augmentée jusqu’à 2 emplâtres de 9 cm
2
(Deponit
5 mg/24h) une fois par jour ou 1 emplâtre de 18 cm
2
(Deponit
10 mg/24h).
Le Deponit
5/10 mg/24h convient au traitement _continu_ ou _intermittent_.
Les patients qui sont déjà sous traitement _continu_ de 24 heures
avec des nitrés et qui ne présentent pas
de signes d’accoutumance, peuvent continuer ce schéma pour autant
que la réponse clinique soit
maintenue.
Chez certains patients sous tr