DEPIXOL 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

FLUPENTIXOL DECANOATE

Dostupno od:

Lundbeck Limited

Doziranje:

200 Mg/Ml

Farmaceutski oblik:

Solution for Injection

Datum autorizacije:

1992-02-28

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Depixol 200 mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml ampoule contains 200mg (20 % w/v) cis(Z)-flupentixol decanoate.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection (injection).
Clear yellowish oil, practically free from particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The management of schizophrenia or paranoid psychoses.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration
Deep intramuscular injection into the upper outer buttock or lateral thigh. Dosage and dosage interval should be
adjusted according to the patients' symptoms and response to treatment.
Note: As with all oil based injections it is important to ensure, by aspiration before injection, that inadvertent
intravascular entry does not occur.
Adults
The dosage should be adjusted according to the severity of the patients' symptoms. The dosage range of Depixol 200
mg/ml lies between 50mg (0.25ml) every 4 weeks and 300mg (1.5ml) every 2 weeks but some patients may require up
to 400mg (2 ml) weekly.
Adequate control of severe psychotic symptoms by Depixol 200mg/ml Injection is usually achieved within 4 to 6
months and this may justify a return to lower dose maintenance treatment with Depixol Conc. (100 mg/ml) or standard
Depixol (20mg/ml) injection.
_Elderly patients_
Elderly patients should receive dosages in the lower end of the dosage range.
_Reduced renal function_
Flupentixol decanoate can be given in usual doses to patients with reduced renal function.
_Reduced hepatic function_
Dose reduction (relative to the degree of hepatic impairment) should be considered. If possible, where assay facilities
exist dosage should be adjusted according to s