DELPARAN 37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol, tramadol

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N02AJ13

INN (International ime):

paracetamol, tramadol

Doziranje:

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 37,5 mg tramadol hidrohlorida, 325 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

20 tableta (5 Al/PE strip blistera sa po 4 tablete), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-01-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
Delparan 37,5 mg/325 mg
tablete
tramadol hidrohlorid/paracetamol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Delparan i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Delparan
3.
Kako se Delparan uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Delparan
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Delparan i za šta se koristi
Delparan
je
kombinirani
lijek
koji
sadrži
dvije
aktivne
supstance
za
ublažavanje
boli
(analgetika):
paracetamol i tramadol koji djeluju zajedno kako bi ublažili bol.
Delparan je indiciran za simptomatsko liječenje umjerene do jake boli
kada Vam Vaš ljekar preporuči da je
potrebna kombinacija tramadol hidrohlorida i paracetamola.
Delparan se smije koristiti kod odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Delparan
Nemojte uzimati Delparan

ako ste alergični (preosjetljivi: osip, oticanje lica, zviždanje pri
disanju ili otežano disanje) na tramadol
hidrohlorid ili paracetamol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);

u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima za ublažavanje boli koji
djeluju na centralni nervni sistem ili psihotropnim lijekovima
(lijekovima koji utiču na raspoloženje i
emocije);

ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi koji se koriste u liječenju
depresije i Parkinsonove bolesti) ili ako
ste ih u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Delparan 37,5 mg/325 mg
tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 37,5 mg tramadol hidrohlorida i 325 mg
paracetamola.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, duguljaste tablete s razdjelnim urezom. Razdjelni urez se ne
koristi za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Delparan tablete namijenjene su za simptomatsko liječenje umjerene do
jake boli.
Primjenu Delparana treba ograničiti na pacijente kod kojih se
procijeni da im je za liječenje umjerene do
jake boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola (pogledati i
dio 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)
Primjenu Delparana treba ograničiti na pacijente kod kojih se
procijeni da im je za liječenje umjerene do
teške boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
Dozu treba individualno prilagoditi prema intenzitetu boli i odgovoru
pacijenta. Općenito, treba uzeti
najmanju dozu koja je učinkovita u smanjenju boli.
Preporučena početna doza je 2 tablete Delparan 37,5 mg/325 mg. Po
potrebi se mogu uzeti dodatne
doze, pri čemu se ne smije prekoračiti broj od 8 tableta (što
odgovara 300 mg tramadola i 2600 mg
paracetamola) na dan.
Interval doziranja ne smije biti kraći od šest sati.
Delparan se ni u kom slučaju ne smije primjenjivati duže nego što
je to nužno potrebno (pogledati dio 4.4).
Ako je potrebna ponovljena primjena ili dugotrajno liječenje
Delparanom s obzirom na prirodu i težinu
bolesti, neophodno je pažljivo i redovito nadziranje (s prekidima u
liječenju, kada je to moguće), radi
ocjene neophodnosti nastavka liječenja.
Djeca
Efikasnost i sigurnost primjene kombinacije tramadola/paracetamola
nije utvrđena kod djece mlađe od 12
godina. Zbog toga se njena primjena toj populaciji ne preporučuje.
Stariji pacijenti
Prilagođavanje
doze
obično
nije
potrebna
kod
pacijenata
do
75
godina
kod
kojih
nema
kliničke
manifestacije