Deksametazon Zentiva 4 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

deksametazon

Dostupno od:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC koda:

H02AB02

INN (International ime):

deksametazon

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 4 mg deksametazona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

S.C. Zentiva S.A., Bukurešt, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003645847-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003645847-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003645847-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003645847-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003645847-05] Urbroj: 381-12-01/154-23-08

Datum autorizacije:

2023-06-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEKSAMETAZON ZENTIVA 4 MG TABLETE
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deksametazon Zentiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Zentiva
3.
Kako uzimati Deksametazon Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksametazon Zentiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSAMETAZON ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Deksametazon
Zentiva
sadrži
djelatnu
tvar
deksametazon,
koja
je
sintetski
glukokortikoid
(adrenokortikalni hormon). Ima učinak na metabolizam, ravnotežu
elektrolita i funkcije tkiva.
Deksametazon Zentiva se koristi za
Bolesti koje zahtijevaju sustavno liječenje glukokortikoidima. Ovisno
o vrsti i ozbiljnosti, one
uključuju:

oticanje mozga uzrokovano tumorima mozga, neurokirurškim zahvatom,
moždanim apscesom
ili bakterijskim meningitisom

teški akutni napad astme

početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti,
uključujući eritrodermu, obični
pemfigus (pemphigus vulgaris) ili akutni ekcem

liječenje reumatskih sistemskih bolesti (reumatskih bolesti koje mogu
zahvatiti unutarnje
organe), kao što je sistemski eritemski lupus

teški progresivni oblik aktivne reumatske upale zglobova (reumatoidni
artritis) kao, na primjer,
oblici koji brzo dovode do oštećenja zgloba i/ili oblici kod koji je
zahvaćeno tkivo izvan
zglobova

teške zarazne bolesti s toksičnim stanjima (npr. tuberkuloza,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksametazon Zentiva 4 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Deksametazon Zentiva 4 mg tableta sadrži 4 mg deksametazona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka Deksametazon Zentiva 4 mg tableta sadrži 134 mg laktoze (u
obliku laktoza hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Deksametazon Zentiva 4 mg tableta: bijela do bjelkasta, okrugla
tableta, s ravnim ukošenim rubovima,
promjera približno 8 mm, s ugraviranim DX na jednoj strani i 4 na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
DEKSAMETAZON ZENTIVA 4 MG TABLETE INDICIRANE SU ZA:
-
moždani edem uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom,
moždanim apscesom.
-
teški akutni napad astme.
-
oralno
početno
liječenje
opsežnih,
teških,
akutnih
kožnih
bolesti
koje
reagiraju
na
glukokortikoide, primjerice eritrodermija, pemphigus vulgaris ili
akutni ekcem.
-
oralno početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je
sistemski eritemski lupus (osobito
visceralni oblici).
-
aktivni reumatoidni artritis teškog progresivnog tijeka, npr. brzo
napredujući destruktivni oblici
i/ili izvanzglobne manifestacije.
-
teške
zarazne
bolesti
s
toksičnim
stanjima
(npr.
tuberkuloza,
tifus;
samo
uz
istodobnu
antiinfektivnu terapiju).
-
palijativno liječenje malignih tumora.
-
liječenje bolesti koronavirusa 2019 (COVID-19) u odraslih bolesnika i
adolescenata (u dobi od
12 i više godina tjelesne težine od najmanje 40 kg), kojima je
potrebna dodatna terapija
kisikom.
UZ NAVEDENO, DEKSAMETAZON ZENTIVA 4 MG TABLETE INDICIRANE SU ZA:
-
profilaksu i liječenje povraćanja induciranog citostaticima u sklopu
antiemetičkog liječenja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovisno o osnovnoj bolesti, kliničkim simptomima i odgovoru na
liječenje, doza se može smanjivati
različitim tempom i može se završiti liječenje ili se bolesniku
može dati što nižu dozu održavanja, ako
je potrebno, uz praćenje osi hipotalamus-hipofiza-nadbu