Dehinel Plus Flavour

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Dostupno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC koda:

QP52AC55

INN (International ime):

prazikvantel, pirantel, febantel

Doziranje:

50mg+144mg+150mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Jedinice u paketu:

tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 10x10tableta

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip recepta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Proizveden od:

KRKA - FARMA D.O.O.

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2018-04-11

Uputa o lijeku

BROJ REŠENJA:
323-01-00377-17-001od 11.04.2018. godine za lek DEHINEL® PLUS
FLAVOUR, TABLETA, (50 MG+144 MG+150 MG)/TBL, 10 X 10 TABLETA
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00055-2018-8-003 od 31.05.2018.
godine, Rešenjem o ispravci br. 323-14-0023-2022-8-004 od 01.06.2022.
godine i Rešenjem o ispravci br. 323-14-00040-2022-8-003
od 25.08.2022. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEHINEL® PLUS FLAVOUR, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 10X10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00377-17-001od 11.04.2018. godine za lek DEHINEL® PLUS
FLAVOUR, TABLETA, (50 MG+144 MG+150 MG)/TBL, 10 X 10 TABLETA
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00055-2018-8-003 od 31.05.2018.
godine, Rešenjem o ispravci br. 323-14-0023-2022-8-004 od 01.06.2022.
godine i Rešenjem o ispravci br. 323-14-00040-2022-8-003
od 25.08.2022. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2. KRKA-FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
2.
IME LEKA
DEHINEL® PLUS FLAVOUR
50 mg+144 mg+150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
_Aktivne supstance:_
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Febantel
150 mg
_Pomoćne supstance:_
Laktoza monohidrat
Skrob, kukuruzni
Povidon K30
Natrijum-laurilsulfat
Mikrokristalna celuloza
Bezvodni koloidni silikagel
Magnezijum-stearat
Aroma mesa
Tableta žute boje, okruglog, bikonveksnog oblika sa uočljivim tamnim
mrljama, sa dve podeone crte
u obliku krst

Svojstava lijeka

BROJ REŠENJA:
323-01-00377-17-001od 11.04.2018. godine za lek DEHINEL® PLUS
FLAVOUR, TABLETA, (50 MG+144 MG+150 MG)/TBL, 10 X 10 TABLETA
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj
323-14-00055-2018-8-003 od
31.05.2018. godine, Rešenjem o ispravci br. 323-14-00023-2022-8-004
od 01.06.2022. godine i Rešenjem o ispravci br. 323-14-
00040-2022-8-003 od 25.08.2022. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEHINEL® PLUS FLAVOUR, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 10 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00377-17-001od 11.04.2018. godine za lek DEHINEL® PLUS
FLAVOUR, TABLETA, (50 MG+144 MG+150 MG)/TBL, 10 X 10 TABLETA
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj
323-14-00055-2018-8-003 od
31.05.2018. godine, Rešenjem o ispravci br. 323-14-00023-2022-8-004
od 01.06.2022. godine i Rešenjem o ispravci br. 323-14-
00040-2022-8-003 od 25.08.2022. godine.
2 od 6
1.
IME LEKA
DEHINEL® PLUS FLAVOUR
50 mg+144 mg+150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Febantel
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tableta žute boje, okruglog, bikonveksnog oblika sa uočljivim tamnim
mrljama, sa dve podeone crte
u obliku krsta na jednoj strani tablete. Tablete se mogu podeliti na
dva ili četiri jednaka dela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (male i srednje veličine).
4.2
INDIKACIJE
Lek se
koristi
za prevenciju
i
lečenje
mešovitih parazitskih
infekcija
digestivnog trakta pasa
prouzrokovanih sledećim parazitima:
Ne