DEGRALER® PLUS COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 5mg

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Levocetirizina Diclorhidrato 5 mg

Dostupno od:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A. [CL] CHILE

ATC koda:

R06AE09CCB25701

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sastav:

Cada comprimido bucodispersable contiene: Levocetirizina Diclorhidrato (CAS 83881-51-0) 5 mg

Administracija rute:

[003] Oral

Jedinice u paketu:

- Caja x 4 blíster x 10 comprimidos bucodispersables c/u + Prospecto Informativo. - Caja x 2 blíster x 10 comprimidos bucodis

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Libre

Proizveden od:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO CIRCULAR, LISO, BICONVEXO, DE COLOR BLANCO, CON AROMA A LIMON.; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°c; Datos modificacion: 2013-08-20 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL CÓDIGO ÚNICO DEL MEDICAMENTO. 2020-09-15 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2021-01-29 16:33:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACION POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS. 2019-05-16 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO: DE DREGALER® PLUS COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 5MG; A: DEGRALER® PLUS COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 5MG 2021-04-08 16:33:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA A LIBRE CAJA X 10 COMPRIMIDOS LOTE CANTIDAD A AGOTAR ECHA DE ELAB. FECHA VENC. 8TX0 5.764 04/2020 04/2023 2021-10-27 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2023-10-16 13:57:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICO (NO OFICIAL). 2019-05-16 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO: DE DREGALER® PLUS COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 5MG; A: DEGRALER® PLUS COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 5MG 2017-05-08 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ELIMINACIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN: ZONA FRANCA ALMACENERA FARMAZONA S.A., COLON-PANAMA EL PRODUCTO SERÁ IMPORTADO DIRECTAMENTE DESDE CHILE, PAÍS EXPORTADOR ACTUALMENTE REGISTRADO. 2014-07-25 16:33:37 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2023-06-01 14:24:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: POR ERROR DEL USUARIO, NO SE DETALLO QUE LAS PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA INCLUYEN PROSPECTO, SE SOLICITA INCLUIR LA FRASE"PROSPECTO INFORMATIVO". PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: DICE: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES / CAJA X 1 BLÍSTER X 4 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES. DEBE DECIR: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 BLÍSTER X 4 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES,+ PROSPECTO INFORMATIVO NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO., CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. DE: USP 42 A: USP 2022 2016-08-22 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2013-08-12 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO Y EN LA VÍA DE IMPORTACIÓN. 2015-07-09 16:33:37 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARO POR INCLUSION DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES + PROSPECTO INFORMATIVO 2013-06-25 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO Y VÍA DE IMPORTACIÓN 2020-09-18 16:33:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2013-01-15