DEFRINOL 30 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen, pseudoefedrin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

R01BA52

INN (International ime):

ibuprofen, pseudoefedrin

Doziranje:

30 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 30 mg pseudoefedrinhidrohlorida + 200 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEFRINOL
30 mg + 200 mg, film-tableta
pseudoefedrin, ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DEFRINOL i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek DEFRINOL
3.
Kako koristiti lijek DEFRINOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek DEFRINOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DEFRINOL I ZA ŠTA SE KORISTI
DEFRINOL 30 mg + 200 mg, film-tableta
1 film-tableta sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena
200 mg.
DEFRINOL je lijek koji se koristi za popuštanje začepljenosti
nosa/sinusa sa glavoboljom, povišenom
temperaturom i bolovima koji su u vezi sa prehladom i gripom.
Lijek sadrži ibuprofen, nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL)
koji djeluje tako što dovodi do
popuštanja bola i smanjenja visoke temperature i groznice. Tablete,
takođe, sadrže pseudoefedrin
hidrohlorid, dekongestiv koji pomaže otčepljenju nosa/sinusa i
omogućava prohodnost disajnih
puteva.
Koristite ovaj lijek samo ako imate začepljen nos zajedno sa
glavoboljom, bolovima i/ili groznicom.
Nemojte koristiti ovaj lijek ako imate samo jedan od ovih simptoma.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK DEFRINOL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek DEFRINOL
Ne koristite DEFRINOL:
-
ako ste alergični ili imate u istoriji bolesti osip po koži,
koprivnjaču, svrab, teškoće sa disanjem,
stezanje u grudima, otok usta, lica, usana ili jezika, u toku upotrebe
lijeka ibuprofen, acetilsalicilne
kiseline, drugih NSAIL ili ste alergični

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEFRINOL 30 mg + 200 mg film tableta
INN: pseudoefedrin, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena
200 mg
(za pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i
sinusa, uključujući bolove u mišićima,
glavobolju, bol u grlu, povišenu tjelesnu temperaturu,.
Defrinol je indikovan kod odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.
Ovaj kombinovani lijek treba primjenjivati kada je neophodno
dekongestivno dejstvo pseudoefedrin-
hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena.
Ako jedan simptom dominira (nazalna
kongestija ili glavobolja i/ili povišena temperatura), poželjno je
primijeniti samo jednu komponentu lijeka.
Odrasli, stariji ljudi i djeca starija od 12 godina
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se
koristi najniža efektivna doza u što
kraćem vremenskom periodu za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak
4.4.). Ukoliko simptomi perzistiraju ili
se pogoršavaju ili ako je neophodna primjena lijeka duže od 3 dana,
pacijent treba da konsultujte ljekara.
Doziranje
Odrasli, stariji ljudi i djeca starija od 12 godina:
1 ili 2 tablete svakih 4 do 6 sati do maksimalno 6 tableta u toku 24
sata.
Pedijatrijska populacija
DEFRINOL tablete ne treba davati djeci mla_đ_oj od 12 godina.
Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom i insuficijencijom jetre
Nije neophodno smanjivanje doze kod pacijenata sa blagom do umjerenom
insuficijencijom bubrega ili
jetre (vidjeti odjeljak 4.4.). Treba primjenjivati najnižu efektivnu
dozu.
Defrinol je kontraindikovan kod pacijenata sa teškom insuficijencijom
jetre i bubrega.
Način upotrebe
Oralna upotreba. Tabl