DEFLAZACORT 30mg TABLETA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
25-08-2022

Dostupno od:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

H02AB13

Farmaceutski oblik:

TABLETA

Sastav:

POR TABLETA -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Terapijska grupa:

Deflazacort

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón x 10, 30 y 100 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida - Aluminio plateado

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2027-08-23

Svojstava lijeka

                                _ _
_ _
_ FICHA TECNICA _
_ _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEFLAZACORT 30 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene deflazacort 30 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda; lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES
DERMATOLÓGICAS:
pénfigo
penfigoide
bulloso,
dermatitis
exfoliativas
generalizadas, eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis
grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES PULMONARES: sarcoidosis con afección pulmonar,
alveolitis alérgica extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar
idiopática).
PATOLOGÍA OCULAR: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
PATOLOGÍA GASTROINTESTINAL Y HEPÁTICA: colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn y hepatitis
crónica activa.
ENFERMEDADES RENALES: síndrome nefrótico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5 mg/Kg,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la misma. Tal dosis
inicial deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una
respuesta clínica satisfactoria.
La dosis de mantenimiento debe ser siempre la mínima capaz de
controlar la sintomatología.
La reducción de la posología debe ser siempre gradual, con el fin de
permitir la recuperación de
la función d
                                
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