Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Etinilestradiol
Gedeon Richter, Plc.
G03AA12
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
3 mg + 0.02 mg
Comprimido revestido por película
Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
drospirenone and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5370168 CNPEM: 50050028 CHNM: 10079601 Comercializado
Autorizado
2011-03-11
APROVADO EM 25-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Daylette 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película drospirenona e etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Daylette e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Daylette 3. Como tomar Daylette 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Daylette 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Daylette e para que é utilizado - Daylette é uma pílula contracetiva e é utilizado para prevenção da gravidez. - Cada comprimido dos 24 comprimidos brancos contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, denominadas de drospirenona e etinilestradiol. - Os 4 comprimidos verdes não contêm substâncias ativas e são também chamados comprimidos de placebo. - As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são chamadas pílulas “de combinação”. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Da Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 25-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Daylette 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 comprimidos revestidos por película (ativos), brancos ou quase brancos: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 48,53 mg de lactose mono-hidratada e 0,070 mg de lecitina de soja. 4 comprimidos revestidos por película, verdes, de placebo (inativo): O comprimido não contém substâncias ativas. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 37,26 mg de lactose e 0,003 mg de amarelo-sunset (E110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido ativo é um comprimido revestido por película biconvexo, redondo, branco ou quase branco, com um diâmetro de cerca de 6 mm. Num lado tem a gravação “G73”; o outro lado não tem gravação. O comprimido de placebo é um comprimido revestido por película biconvexo, redondo, verde, com um diâmetro de cerca de 6 mm, sem gravação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Daylette deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Daylette se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: via oral APROVADO EM 25-07-2022 INFARMED Posologia Como tomar Daylette Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, na ordem indicada na embalagem blister. A toma dos comprimidos é contínua. Um comprimido é tomado diariamente durante 28 dias consecutivos. Cada embalagem subsequente é iniciada no dia seguinte ao último comprimido da embala Pročitajte cijeli dokument