Dasatinib Teva 100 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Dasatinib Monohydraté 103,693 mg - Eq. Dasatinib 100 mg

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

L01XE06

INN (International ime):

Dasatinib Monohydrate

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé

Sastav:

Dasatinib Monohydraté 103.693 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Dasatinib

Proizvod sažetak:

CTI code: 539377-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539360-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539360-02 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2019-02-19

Uputa o lijeku

DasatinibTeva-BSF-AfslV11-R01-apr23.docx
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DASATINIB TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB TEVA 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dasatinib Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib
Teva ?
3.
Comment prendre Dasatinib Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dasatinib Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DASATINIB TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dasatinib Teva contient la substance active dasatinib. Ce traitement
est utilisé pour traiter la leucémie
myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, les adolescents
et les enfants âgés d'au moins 1
an. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Ces cellules permettent
habituellement à l'organisme de lutter contre les infections. Les
personnes atteintes de LMC présentent
une prolifération incontrôlée des globules blancs appelés
granulocytes. Dasatinib Teva permet de lutter
contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
Dasatinib Teva est également utilisé pour traiter la leucémie
aiguë ly

Svojstava lijeka

DasatinibTeva-SKPF-AfslV11-R01-apr23.docx
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Teva 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 26,3 mg de lactose monohydraté
et 0,6 mg de sodium.
Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 65,7 mg de lactose monohydraté
et 1,5 mg de sodium.
Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 91,9 mg de lactose monohydraté
et 2,1 mg de sodium.
Dasatinib Teva 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 131,3 mg de lactose monohydraté
et 3,0 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, à bords biseautés
et comportant la mention « 20 »
gravée sur une face du comprimé. Diamètre : environ 5,6 mm.
Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, à bords biseautés
et comportant la mention « 50 »
gravée sur une face du comprimé. Dimensions : environ 10,8 mm × 5,8
mm.
DasatinibTeva-SKPF-AfslV11-R01-apr23.docx
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Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, à bords biseautés
et compor