Dasatinib Pharmascience 50 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

дазатиниб

Dostupno od:

Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar

ATC koda:

L01EA02

INN (International ime):

dasatinib

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg dasatiniba (bezvodni oblik)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharmascience International Limited, Nicosia, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493672126-02]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-493672126-03] Urbroj: 381-12-01/154-20-02

Datum autorizacije:

2020-05-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DASATINIB PHARMASCIENCE 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB PHARMASCIENCE 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB PHARMASCIENCE 70 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB PHARMASCIENCE 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB PHARMASCIENCE 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB PHARMASCIENCE 140 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
dasatinib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je
Dasatinib Pharmascience
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Dasatinib Pharmascience
3.
Kako uzimati
Dasatinib Pharmascience
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati
Dasatinib Pharmascience
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE
DASATINIB PHARMASCIENCE
I ZA ŠTO SE KORISTI
Dasatinib Pharmascience
sadrži djelatnu tvar dasatinib. Ovaj lijek koristi se za liječenje
akutne limfoblastične leukemije (ALL) s pozitivnim Philadelphia
kromosomom (Ph+) u
odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana. U osoba
s ALL, bijele krvne
stanice koje se zovu limfociti prebrzo se množe i predugo žive.
Dasatinib Pharmascience
sprječava rast tih leukemijskih stanica.
Ako imate dodatnih pitanja o načinu djelovanja lijeka
Dasatinib Pharmascience
ili razlogu
zašto Vam je propisan ovaj lijek, obratite se liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DASATINIB PHARMASCIENCE
NEMOJTE UZIMATI DASATINIB PHARMASCIENCE:
-
ako ste
ALERGIČNI
na dasatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navede

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DASATINIB PHARMASCIENCE 20 mg filmom obloţene tablete
DASATINIB PHARMASCIENCE 50 mg filmom obloţene tablete
DASATINIB PHARMASCIENCE 70 mg filmom obloţene tablete
DASATINIB PHARMASCIENCE 80 mg filmom obloţene tablete
DASATINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmom obloţene tablete
DASATINIB PHARMASCIENCE 140 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg dasatiniba (bezvodni
oblik).
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg dasatiniba (bezvodni
oblik).
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 70 mg dasatiniba (bezvodni
oblik).
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 80 mg dasatiniba (bezvodni
oblik).
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg dasatiniba (bezvodni
oblik).
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 140 mg dasatiniba (bezvodni
oblik).
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom_ _
Jedna 20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 27 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata).
Jedna 50 mg filmom obloţena tableta sadrţi 67,5 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata).
Jedna 70 mg filmom obloţena tableta sadrţi 94,5 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata).
Jedna 80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 108 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata).
Jedna 100 mg filmom obloţena tableta sadrţi 135 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata).
Jedna 140 mg filmom obloţena tableta sadrţi 189 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta (tableta).
Bijela do gotovo bijela, okrugla filmom obloţena tableta, promjera
5,6 mm, s oznakom
„DAS“ utisnutom s jedne i oznakom „20“ s druge strane.
Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obloţena tableta, 5,7 x 10,6
mm, s oznakom „DAS“
utisnutom s jedne i oznakom „50“ s druge strane.
Bijela do gotovo bijela, okrugla filmom obloţena tableta, promjera
8,7 mm, s oznakom
„DAS“ utisnutom s jedne i oznakom „70“ s druge strane.
Bijela do gotovo bijela, trokutasta filmom obloţena