Dasatinib Alvogen 80 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

дазатиниб

Dostupno od:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A Bulgaria blvd., Sofija, Bugarska

ATC koda:

L01EA02

INN (International ime):

dasatinib

Doziranje:

80 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 80 mg dasatiniba

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-124491415-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-124491415-02]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-124491415-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-02

Datum autorizacije:

2019-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DASATINIB ALVOGEN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ALVOGEN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ALVOGEN 70 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ALVOGEN 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ALVOGEN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ALVOGEN 140 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
dasatinib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Dasatinib Alvogen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dasatinib Alvogen
3.
Kako uzimati Dasatinib Alvogen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dasatinib Alvogen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DASATINIB ALVOGEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Dasatinib Alvogen sadrži djelatnu tvar dasatinib. Ovaj lijek koristi
se za liječenje kronične mijeloične
leukemije (KML) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje
godinu dana. Leukemija je rak bijelih
krvnih stanica. Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se
obrani od infekcije. U osoba s KML,
bijele krvne stanice koje se zovu granulociti nekontrolirano se počnu
umnažati. Dasatinib Alvogen
sprječava umnažanje tih leukemijskih stanica.
Dasatinib Alvogen se koristi i za liječenje akutne limfoblastične
leukemije (ALL) s pozitivnim Philadelphia
kromosomom (Ph+) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje
godinu dana te limfoidne blastne
KML u odraslih u kojih prethodno liječenje nije dovelo do
poboljšanja. U osoba s ALL, bijele krvne stanice
koje se zovu

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dasatinib Alvogen 20 mg filmom obloţene tablete
Dasatinib Alvogen 50 mg filmom obloţene tablete
Dasatinib Alvogen 70 mg filmom obloţene tablete
Dasatinib Alvogen 80 mg filmom obloţene tablete
Dasatinib Alvogen 100 mg filmom obloţene tablete
Dasatinib Alvogen 140 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dasatinib Alvogen 20 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini
koja odgovara 20 mg dasatiniba.
_ _
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 27 mg laktoze hidrata i
pribliţno 0,0161 mg natrija.
Dasatinib Alvogen 50 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini
koja odgovara 50 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 67,5 mg laktoze hidrata i
pribliţno 0,0403 mg natrija.
Dasatinib Alvogen 70 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini
koja odgovara 70 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 94,5 mg laktoze hidrata i
pribliţno 0,0564 mg natrija.
Dasatinib Alvogen 80 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini
koja odgovara 80 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 108 mg laktoze hidrata i
pribliţno 0,0645 mg natrija.
Dasatinib Alvogen 100 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini
koja odgovara 100 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 135,0 mg laktoze hidrata i
pribliţno 0,0806 mg natrija.
Dasatinib Alvogen 140 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini
koja odgovara 140 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 189 mg laktoze