Darzalex® SC

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Daratumumab???.1800mg/15mL

Dostupno od:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGICA

ATC koda:

L01XC2SLYY7012

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

Cada 15mL de solución contiene: Daratumumab????????????????.1800mg

Administracija rute:

Subcutánea

Jedinice u paketu:

Caja x 1 vial de 15mL conteniendo Daratumumab 1800mg + prospecto

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

PROD. TERM: CILAG AG // PRINCIPIO ACTIVO: BIOGEN INC// PRINCIPIO ACTIVO: JANSSEN SCIENCES IRELAND UC

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA A AMARILLA, TRANSPARENTE A OPALESCENTE; Condicion conservacion: ALMACENAR ENTRE 2° Y 8°C. PROTEGER DE LA LUZ, NO AGITAR, NO CONGELAR.; Datos modificacion: 2023-11-07 11:40:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ADICIÓN DE UN NUEVO FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE DE FABRICANTE ALTERNO : JANSSEN SCIENCES IRELAND UC PAIS :IRLANDA CIUDAD: CORK DIRECCIÒN:BARNAHELY,RINGASKIDDY CO. CORK, IRLANDA ADICIONALMENTE SOLICITAMOS LA INCLUSIÓN DE UN NUEVO LOTE DE BANCO CELULAR DE TRABAJO (WCB). DE :BANCO CELULAR DE TRABAJO C2834A:WCB;18JUN13 C2834A:WCB;05AUG13 A :BANCO CELULAR DE TRABAJO C2834A:WCB;18JUN13 C2834A:WCB;05AUG13 C2834A:WCB:13MAR17 2024-03-07 07:44:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE UN NUEVO MÉTODO PARA CONTROL EN PROCESO DE SUSTANCIA ACTIVA: MICOPLASMA PCR 2023-12-23 00:27:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS POR LA INCLUSIÓN DEL FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO: NOMBRE DE FABRICANTE ALTERNO: JANSSEN SCIENCES IRELAND UC PAIS : IRLANDA CIUDAD: CORK DIRECCIÒN: BARNAHELY, RINGASKIDDY CO. CORK, IRLANDA 2023-05-31 11:40:19 -> 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 042599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57 ; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2022-12-16