DARUNAVIR TARBIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DARUNAVIR

Dostupno od:

TARBIS FARMA S.L.

ATC koda:

J05AE10

INN (International ime):

DARUNAVIR

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

DARUNAVIR 600 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

60 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Darunavir

Proizvod sažetak:

DARUNAVIR TARBIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 424096001 - 442384006 - 14261000140105

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2020-06-26

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DARUNAVIR TARBIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Darunavir Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Tarbis
3. Cómo tomar Darunavir Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Darunavir Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DARUNAVIR TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES DARUNAVIR TARBIS?
Darunavir Tarbis contiene el principio activo darunavir. Darunavir
Tarbis es un medicamento
antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus
de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la
proteasa. Darunavir Tarbis reduce la
cantidad de VIH presente en su cuerpo. Con ello, su sistema
inmunitario mejorará y disminuirá el riesgo de
sufrir enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA?
Darunavir Tarbis se usa para tratar a los adultos y niños a partir de
los 3 años de edad y con al menos 15
kilogramos de peso, infectados por el VIH y que ya han usado otros
fármacos antirretrovirales.
Darunavir Tarbis debe tomarse junto con una dosis baja de ritonavir y
otros medicamentos contra el VIH.
Su médico le expondrá la combinación de medicamentos más
conveniente para usted.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DARUNAVIR TARBIS
NO TOME DAR

Svojstava lijeka

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Darunavir Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de darunavir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos ovalados, biconvexos recubiertos con película color
amarillo, de aprox. 17,9 mm de longitud
y 9,0 mm de anchura, grabados con una 'V' en una cara, y con un '5' en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Darunavir , coadministrado con dosis baja de ritonavir, está indicado
para el tratamiento de pacientes con
infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
combinación con otros medicamentos
antirretrovirales (ver sección 4.2).
Darunavir puede utilizarse para lograr regímenes posológicos
adecuados (ver sección 4.2):

Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
pacientes adultos previamente tratados con terapia antirretroviral
(TAR), incluyendo los que han
sido pretratados extensamente.

Para el tratamiento de la infección por el Virus de Inmunodeficiencia
Humana (VIH-1) en pacientes
pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de
peso.
Antes de iniciar el tratamiento con darunavir administrado de forma
conjunta con dosis bajas de ritonavir,
es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento
del paciente y a las mutaciones asociadas
con agentes diferentes. El uso de darunavir debe guiarse por el
historial de tratamiento y el análisis del
genotipo o fenotipo (cuando proceda) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
VIH. Una vez se inicie el tratamiento con darunavir , se debe advertir
a los pacientes que no cambien la
dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin
consult