DAPTOMICINA SALA 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DAPTOMICINA

Dostupno od:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC koda:

J01XX09

INN (International ime):

DAPTOMYCIN

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sastav:

DAPTOMICINA 500 mg

Administracija rute:

VÍA INTRAVENOSA

Jedinice u paketu:

1 vial

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Daptomicina

Proizvod sažetak:

DAPTOMICINA SALA 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 406438001 - 409213005 - 40961000140104

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-07-13

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DAPTOMICINA SALA 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
daptomicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es daptomicina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir daptomicina
3. Cómo se administra daptomicina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de daptomicina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAPTOMICINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Daptomicina Sala 500 mg polvo para solución
inyectable y para perfusión es
daptomicina.
Daptomicina es un antibacteriano capaz de detener el crecimiento de
ciertas bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA
Daptomicina se utiliza en adultos y en niños y adolescentes (edades
comprendidas entre 1 y 17 años) para
tratar las infecciones en la piel y los tejidos blandos. También se
utiliza para tratar infecciones en la sangre
cuando se asocian a una infección en la piel.
Daptomicina también se utili

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daptomicina Sala 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 mg de daptomicina.
1 ml contiene 50 mg de daptomicina tras su reconstitución con 10 ml
de una solución de cloruro de sodio
de 9 mg/ml (0.9%).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Torta o polvo liofilizado de color amarillo pálido o marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Daptomicina está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1).
-
Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con
infecciones complicadas de piel y partes
blandas (IPPBc).
-
Pacientes adultos con endocarditis infecciosa del lado derecho (EID)
debida a _ Staphylococcus _
_aureus_.
Se
recomienda
tener
en
cuenta
la
sensibilidad
del
microorganismo
a
los
agentes
antibacterianos
al
tomar
la
decisión
de
utilizar
daptomicina,
que
debe
estar
basada
en
el
asesoramiento de un experto. Ver secciones 4.4 y 5.1.
-
Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con
bacteriemia por _Staphylococcus aureus_
(BSA). Para su uso en adultos la bacteriemia debe estar asociada a EID
o con IPPBc, mientras que
para su uso en pacientes pediátricos, la bacteriemia debe estar
asociada a IPPBc .
Daptomicina
es
activa
frente abacterias
gram-positivas
solamente (ver sección 5.1).
En
el caso de
infecciones mixtas en que se sospecha la presencia de bacterias
gram-negativas y/o ciertos tipos de
bacterias anaeróbicas,
daptomicina
se
debe administrar simultáneamente
con
agentes
antibacterianos
apropiados.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los ensayos clínicos en pacientes utilizaron la perfusión de
daptomicina al menos durante 30 minutos. No
se dispone de experiencia clínica en