Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dapoksetin hci/sildenafil sitrat
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
G04BE30
dapoksetin hci/sildenafil citrate
2014-09-12
1 KULLANMA TALİMATI DAPOXİL 30/50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet, 30 mg dapoksetine eşdeğer 33,58 mg dapoksetin hidroklorür ve 50 mg sildenafile eşdeğer 70,241 mg sildenafil sitrat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC, kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat ve opadry II 85F205040 blue [polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), makrogol/PEG 3350, talk, FD&C mavi no. 1 alüminyum lak (E 133) ve sarı demir oksit (E 172iii)]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DAPOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DAPOXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DAPOXİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DAPOXİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DAPOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DAPOXİL, dapoksetin ve sildenafil etkin maddelerini içeren turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. DAPOXİL, 3, 6 veya 18 tabletlik PVC/PVDC Şeffaf/Alüminyum Folyo ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır. DAPOXİL 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde, sertleşme sorunu ve/veya eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumlarında kullanıl Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DAPOXİL 30/50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Dapoksetin hidroklorür 33,580 mg (30 mg dapoksetin’e eşdeğer) Sildenafil sitrat 70,241 mg (50 mg sildenafil’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat DC 80,179 mg Kroskarmelloz sodyum 20,000 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DAPOXİL 18 ile 64 yaş arası erkeklerde, aşağıdaki kriterlerin tümünü sağlayan hastalarda endikedir: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyon; İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya rekürren prematür ejakülasyon (PE); PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması. Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejekülasyon hikayesi 2 DAPOXİL’in etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. DAPOXİL prematür ejekülasyon tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir. DAPOXİL, kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Erişkin erkekler (18-64 yaş): Çoğu hasta için önerilen doz 1 DAPOXİL tablettir ve gerektiğinde cinsel aktiviteden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınır. 1 DAPOXİL tablet ile etki yetersizse ve yan etkiler kabul edilebilir düzeydeyse, doz maksimum önerilen doz olan 2 DAPOXİL tablete yükseltilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen maksimum uygulama sıklığı günde bir k Pročitajte cijeli dokument