DANATROL 200 MG Gélule

Država: Tunis

Jezik: francuski

Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivni sastojci:

DANAZOL

Dostupno od:

SANOFI Winthrop Industrie.

INN (International ime):

DANAZOL

Doziranje:

200 MG

Farmaceutski oblik:

Gélule

Jedinice u paketu:

B/100

Razred:

A

Terapijska grupa:

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL

Područje terapije:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

Terapijske indikacije:

* Endométriose : traitement des symptômes associés à l'endométriose et/ou traitement pour réduire l'importance des foyers endométriotiques. Le danazol peut être utilisé soit en association avec la chirurgie, soit comme seul traitement hormonal chez les patients non répondeurs aux autres traitements. * OEdème angioneurotique héréditaire.

Proizvod sažetak:

Classement VEIC: Essentiel

Datum autorizacije:

1988-01-02

Uputa o lijeku

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DANATROL 200 MG, GÉLULE
DANAZOL
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE D’UTILISER
CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que DANATROL 200 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DANATROL 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre DANATROL 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DANATROL 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DANATROL 200 MG, GÉLULE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03XA01
DANATROL contient une substance active, le danazol, qui agit en
diminuant la production de
certaines hormones sexuelles dans le corps.
Ce médicament est utilisé pour traiter :
- un développement de la muqueuse utérine en dehors de l’utérus
(endométriose) ;
- une maladie héréditaire provoquant des gonflements du visage, de
la gorge, des membres ou de
l’appareil digestif (œdème angioneurotique héréditaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DANATROL
200
MG, GÉLULE ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
NE PRENEZ JAMAIS DANATROL 200 MG, GÉLULE :

si vous êtes allergique à la substance active (l

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DANATROL 200 MG, GÉLULE.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Danazol...............................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Endométriose : traitement des symptômes associés à l'endométriose
et/ou traitement pour réduire
l'importance des foyers endométriotiques. Le danazol peut être
utilisé soit en association avec la
chirurgie, soit comme seul traitement hormonal chez les patients non
répondeurs aux autres
traitements.

Oedème angioneurotique héréditaire.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Le danazol est réservé à la voie orale.
La posologie efficace est variable d'un sujet à l'autre ; elle doit
être ajustée individuellement pour
obtenir la dose minimale efficace chez chaque patient. Dans certains
cas, il est possible de diminuer
la dose après amélioration des signes fonctionnels et
anatomo-cliniques.
Il est recommandé de débuter le traitement au cours du 1
er
ou du 2
e
jour du cycle menstruel. Chez les
femmes présentant une aménorrhée avant la mise en route du
traitement, l'éventualité d'une
grossesse doit être recherchée.
_Endométriose _
La posologie est en général de 2 à 4 gélules/jour en 2 ou 3
prises, cette posologie pouvant être
modulée secondairement.
Une durée de traitement en continu est normalement de 3 à 6 mois.
_Oedème angioneurotique _
La posologie sera ajustée en fonction des résultats et varie d'un
sujet à l'autre.
Suite à la réponse favorable au danazol, la dose d'entretien
efficace la plus basse devra être prescrite
pour un traitement préventif en continu.
4.3. CONTRE-INDICATIONS

Thrombose évolutive ou antécédents de maladie thrombo-embolique.

Porphyrie.

Insuf