Dalacin C 300 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

klindamicinklorid

Dostupno od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01FF01

INN (International ime):

klindamicinklorid

Doziranje:

300 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: 1 tvrda kapsula sadrži 300 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Fareva Amboise, Poce-sur-Cisse, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-200113413-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-06

Datum autorizacije:

2020-05-20

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DALACIN C
300 MG TVRDE KAPSULE
_klindamicin _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dalacin C i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dalacin C?
3.
Kako uzimati Dalacin C?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dalacin C?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DALACIN C I ZA ŠTO SE KORISTI ?
Dalacin C sadrži djelatnu tvar klindamicin i pripada skupini lijekova
koji se zovu antibiotici.
Antibiotici sprječavaju rast odreĎenih vrsta bakterija te ih u nekim
slučajevima čak i ubijaju.
Dalacin C se koristi za liječenje bolesti koje nastaju uslijed
bakterijskih zaraza (infekcija). Riječ
je o sljedećim teškim infekcijama:

infekcije dišnih putova

infekcije kože i potkožnih tikva

infekcije kostiju i zglobova

infekcije male zdjelice

sepsa

infekcije trbušne šupljine, uključujući peritonitis i gnojne
trbušne upale. U liječenju ovih
infekcija Dalacin C se primjenjuje zajedno s još jednim antibiotikom.

druge ozbiljne infekcije
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALACIN C?
NEMOJTE UZIMATI DALACIN C:

ako ste alergični na klindamicin, linkomicin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste prilikom prethodnog liječenja antibioticima imali proljev ili
upalnu bolest crijeva
UPOZO

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dalacin C 300 mg tvrde kapsule
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tvrda kapsula sadrži 300 mg klindamicina u obliku
klindamicinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Dalacin 300 mg tvrda kapsula sadrži ne više od 650 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda kapsula boje lavande označena s „Clin 300“ i „Pfizer“
crnom tintom od željezovog oksida.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin je namijenjen liječenju teških infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima osjetljivima na
klindamicin, a kod kojih primjena drugih, manje toksičnih
antibiotika, nije primjerena:
-
infekcije dišnih puteva
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije male zdjelice
-
sepse
-
intraabdominalne infekcije, uključujući peritonitis i abdominalne
apscese uz istodobnu
primjenu antibiotika s izraženim djelovanjem protiv gram-negativnih
aerobnih uzročnika
-
teške infekcije (izuzev cerebrospinalnih) uzrokovane gram-pozitivnim
mikroorganizmima,
posebice one uzrokovane stafilokokima, streptokokima (uz izuzetak E.
faecalis) i
pneumokokima.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje i način primjene se trebaju odrediti na temelju ozbiljnosti
infekcije, stanja bolesnika i
osjetljivosti mikroorganizma koji uzrokuje bolest. Kapsule se ne smiju
podijeliti u više doza. Za
bolesnike kojima je potrebna pojedinačna doza različita od 300 mg,
doziranje nije moguće postići
primjenom ovog lijeka.
Odrasli (peroralna primjena)
150 – 450 mg svakih 6 sati.
H A L M E D
01 - 08 - 2022
O D O B R E N O
Kako bi se izbjegla moguća iritacija jednjaka, kapsule treba uzimati
s punom čašom vode.
Djeca (starija od 1 mjeseca)_ _
Klindamicin kapsule su primjerene samo za djecu koja ih mogu
progutati. Kapsule od 300 mg ne
moraju biti prikladne za točno doziranje (o