DALACIN C 300 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klindamicin

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01FF01

INN (International ime):

klindamicin

Doziranje:

300 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 300 mg klindamicina (u obliku klindamicinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 8 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-21

Uputa o lijeku

_DIN: Dalacin C.PIL_006_16.11.2021_
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DALACIN C
Kapsula, tvrda 150 mg
Kapsula, tvrda 300 mg
klindamicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama lično. Nemojte ga davati drugome. Drugima
ovaj lijek može
naškoditi čak i ako imaju iste znake bolesti.

Ako dobijete neku nuspojavu razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom ili medicinskom
sestrom. Ovo se odnosi i na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u
ovom Uputsvu za
pacijenta. Pogledajte dio 4.
Ovo Uputstvo sadrži:
1. Šta su DALACIN C kapsule i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati DALACIN C kapsule
3. Kako uzimati DALACIN C kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DALACIN C kapsule
6. Dodatne informacije
1. ŠTA SU DALACIN C KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE
Dalacin sadrži klindamicin hidrohlorid koji je antibiotik i koji se
koristi za liječenje ozbiljnih bakterijskih
infekcija.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALACIN C KAPSULE
Nemojte uzimati Dalacin C kapsule
Ako ste alergični (preosjetljivi) na klindamicin, linkomicin ili bilo
koji pomoćni sastojak Dalacin C
kapsula (navedeni u dijelu 6).
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete
Dalacin C kapsule ukoliko:

imate proliv ili ga dobijete kada koristite antibiotike ili ako ste
ranije imali problema sa
stomakom ili crijevima. Ako se pojavi ozbiljan ili dugotrajan proliv
ili krvava stolica, tokom ili
nakon upotrebe Dalacin C kapsula odmah obavijestite Vašeg ljekara jer
ćete možda trebati
prekinuti liječenje. Ovo može biti znak upale crijeva
(pseudomembranozni kolitis) koja se
može javiti nakon liječenja antibioticima.

imate poremećen rad jetre ili bubrega.

imate astmu, ekcem ili ste alergični na pelud.

ako dobijete ozbiljne kožne reakcije ili se razv

Svojstava lijeka

_DIN: Dalacin C. SPC_006_16.11.2021_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DALACIN C
kapsula, tvrda 150 mg
kapsula, tvrda 300 mg
klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula Dalacin C 150 mg sadrži 150 mg klindamicina (u obliku
klindamicin hidrohlorida).
Jedna kapsula Dalacin C 300 mg sadrži 300 mg klindamicina(u obliku
klindamicin hidrohlorida).
Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde
Dalacin C 150 mg: kapsula, tvrda (bijela /bijela) sa oznakom “CLIN
150” i “Pfizer” na kapici i tijelu kapsule.
Dalacin C 300 mg: kapsula, tvrda (bijela /bijela) sa oznakom “CLIN
300” i “Pfizer na kapici i tijelu kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Antibakterijski.
Ozbiljne
infekcije
uzrokovane
osjetljivim
gram-pozitivnim
mikroorganizmima,
stafilokokima
(uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu kao i one koji je ne
stvaraju), streptokokima (izuzev
Streptococcus
faecalis
)
i
pneumokokima.
Također
je
indikovan
kod
teških
infekcija
uzrokovanih
osjetljivim
anaerobnim
bakterijama.
Klindamicin ne prolazi krvno moždanu barijeru u terapijski
djelotvornim količinama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Umjereno teške infekcije: 150-300 mg svakih 6 sati;
Teške infekcije
:
300-450 mg svakih 6 sati.
Stariji pacijenti:
Vrijeme poluraspada, volumen distribucije i klirensa, kao i obim
apsorpcije nakon primjene
klindamicin hidrohlorida ne mijenjaju se povećanjem dobi. Analiza
podataka iz kliničkih studija nije pokazala da
postoji povećana toksičnost povezano sa starošću. Stoga se
zahtjevi za doziranje kod starijih pacijenata ne bi
trebali posmatrati samo u vezi sa starošću.
Pedijatrijska populacija
Klindamicin hidrohlorid kapsule trebaju koristiti samo djeca koja mogu
progutati kapsulu.
Doze od 12-25 mg/kg/dan svakih šest sati zavise od ozbiljnosti
infekcije.
Upotreba cijele kapsule možda neće odgovarati tačnoj dozi
izračunatoj prema mg/kg za liječenje djece.
Doziranje za pacijente sa ošte_ć_