DALACIN C 150 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klindamicin

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o.

ATC koda:

J01FF01

INN (International ime):

klindamicin

Doziranje:

150 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 150 mg klindamicin (u obliku klindamicinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 8 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DALACIN C
150 mg kapsula, tvrda
300 mg kapsula, tvrda
klindamicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije za Vas!
●
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
●
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
●
Ovaj lijek je propisan vama lično. Nemojte ga davati drugome. Drugima
ovaj lijek
može naškoditi čak i ako imaju iste znake bolesti.
● Ako dobijete neku nuspojavu razgovarajte sa vašim ljekarom ili
farmaceutom ili
medicinskom sestrom. Ovo se odnosi i na bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u
ovom Uputsvu za pacijenta. Pogledajte dio 4.
Ovo Uputstvo sadrži:
1. Šta su DALACIN C kapsule i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati DALACIN C kapsule
3. Kako uzimati DALACIN C kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DALACIV C kapsule
6. Dodatne informacije
1. ŠTA SU DALACIN C KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE
Dalacin C kapsule, tvrde sadrže klindamicin hidrohlorid. To je
antibiotik koji se koristi za liječenje
ozbiljnih bakterijskih infekcija.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALACIN C KAPSULE
Nemojte uzimati Dalacin C kapsule
Ako ste alergični (preosjetljivi) na klindamicin, linkomicin ili bilo
koji pomoćni sastojak Dalacin C
kapsula naveden u dijelu 6.
Budite oprezni sa upotrebom Dalacina C
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete Dalacin C
kapsule ukoliko:

Imate proliv ili ga dobijete kada koristite antibiotike ili ako ste
ranije imali problema sa
stomakom ili crijevima. Ako se pojavi ozbiljan ili dugotrajan proliv
ili krvava stolica, tokom ili
nakon upotrebe Dalacin C kapsula odmah obavijestite vašeg ljekara jer
ćete možda trebati
prekinuti liječenje. Ovo može biti znak upale crijeva
(pseudomembranozni kolitis) koja se
može javiti nakon liječenja antibioticima.

Imate poremećen rad jetre ili bubrega

Imate astmu, ekcem ili visoku groznicu

Ako dobijete ozbiljne kožne reakcije ili se razvije preosjetljivost
na Dalacin.
Dalacin

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DALACIN C
150 mg kapsula, tvrda
300 mg kapsula, tvrda
klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula Dalacin C 150 mg sadrži 150 mg klindamicina (u obliku
klindamicin hidrohlorida).
Jedna kapsula Dalacin C 300 mg sadrži 300 mg klindamicina (u obliku
klindamicin hidrohlorida).
Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrde.
Dalacin C 150 mg: kapsula, tvrda (bijela /bijela) sa oznakom “CLIN
150” i “Pfizer” na kapici i tijelu kapsule.
Dalacin C 300 mg: kapsula, tvrda (bijela /bijela) sa oznakom “CLIN
300” i “Pfizer na kapici i tijelu kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije:
Klindamicin
je
namjenjen
liječenju
teških
infekcija
uzrokovanih
gram
pozitivnim
mikroorganizmima,
staphylococci (uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu kao i
one koji je ne stvaraju), streptococci ((izuzev
soja
Streptococcus faecalis
) i pneumococci te teških infekcija uzrokovanih anaerobnim
bakterijama.
Klindamicin ne prolazi krvno moždanu barijeru u terapijski
djelotvornim količinama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli pacijenti:
Teške infekcije:
150-300 mg svakih 6 sati.
Veoma teške infekcije:
300-450 mg svakih 6 sati.
Stariji pacijenti:
Vrijeme poluraspada, volumen distribucije i klirensa, kao i obim
apsorpcije nakon primjene
klindamicin hidrohlorida ne mijenjaju se povećanjem dobi. Analiza
podataka iz kliničkih studija nije pokazala da
postoji povećana toksičnosti povezano sa starošću. Stoga se
zahtjevi za doziranje kod starijih pacijenata ne bi
trebali posmatrati samo u vezi sa starošću. Pogledati
mjere opreza
za druge faktore koji bi se trebali razmotriti.
Pedijatrijska populacija:
Klindamicin hidrohlorid kapsule trebaju koristiti samo djeca koja mogu
progutati kapsulu.
Doze od 12-25 mg/kg/dan svakih šest sati zavise od ozbiljnosti
infekcije.
Upotreba cijele kapsule možda neće odgovarati tačnoj dozi
izračunatoj prema mg/kg za liječenje djece.
Doziranje za