DAKTARIN 20 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Миконазол

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D01AC02

INN (International ime):

mikonazol

Doziranje:

20 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 20 mg mikonazol nitrata

Jedinice u paketu:

Al tuba sa 30 g kreme, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DAKTARIN
20 mg/g krema
mikonazol
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Daktarin i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Daktarin
3.
Kako uzimati Daktarin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Daktarin?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DAKTARIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Daktarin sadrži mikonazol nitrat koji prije svega djeluje na
gljivice te na još neke bakterije.
Liječi infekcije kože i noktiju
,
miješane gljivično-bakterijske infekcije te gljivične infekcije
kojima su se
kasnije pridružile i infekcije bakterijama (pelenski dermatitis) ).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DAKTARIN
Nemojte uzimati Daktarin
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na mikonazol nitrat, druge slične
lijekove protiv gljivica ili bilo koji
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Budite oprezni s Daktarinom
-
ako je nakon nanošenja kreme na mjestu aplikacije došlo do reakcije
ili iritacije odmah prekinite
primjenu Daktarin kreme;
-
izbjegavajte kontakt s očima..
Uzimanje drugih lijekova s Daktarinom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije
kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.
Do interakcije s drugim lijekovima može doći ako uzimate lijekove
koji se koriste za razrjeđivanje krvi
(varfarin).
TrudnoĆa i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji
lijek.
Iako
mikonazol
nitrat
kod
lokalne
primjene
vrlo
malo
prelazi
u
krv,
za
vrijeme
trudnoće
ga
preporučujemo samo ako ljekar prosudi da je korist liječen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DAKTARIN
20 mg/g krema
mikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 20 mg mikonazol nitrata.
Pomoćne supstance:
-
butilhidroksianizol: 0,052 mg/g
-
benzojeva kiselina: 2 mg/g
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema je bijela, homogena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kožne infekcije, izazvane dermatofitima ili kvasnicama i drugim
gljivicama, kao što su:
Tinea capitis,
corporis, manuum, barbae, cruris, pedis
(atletsko stopalo).
Budući da Daktarin djeluje antibakterijski na gram-pozitivne
bakterije, može se upotrijebiti kod mikoza
sekundarno inficiranih takvim bakterijama (npr. pelenski dermatitis).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Kremu nanesemo na oboljelo mjesto dvaput na dan, obično ujutro i
uvečer.
Trajanje terapije kreće se od 2 do 6 sedmice ovisno o lokalizaciji i
ozbiljnosti lezije.
Liječenja treba nastaviti još najmanje jednu sedmicu nakon nestanka
svih znakova i simptoma.
Na_č_in primjene
Prstima je lagano utrljamo u kožu, sve dok se potpuno ne upije.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu druge derivate imidazola ili neku
od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1..
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza
Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju i
angiodem, prijavljene su tijekom liječenja
topikalnim
formulacijama
mikonazola.
Ako
nastupi
reakcija
koja
ukazuje
na
preosjetljivost
ili
nadraženost, liječenje treba prekinuti. Daktarin krema ne smije
doći u kontakt sa sluznicom očiju.
Posebne informacije o nekim sastojcima lijeka.
Daktarin sadržava benzojevu kiselinu i butilhidroksianizol.
Benzojeva kiselina blago nadražuje kožu, oči i mukozne membrane.
Butilhidroksianizol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr.
kontaktni dermatitis) ili nadraživanje
očiju i mukoznih membrana.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Zbog
ograničene
sustavne
raspoloživosti
nak