Daktacort Krem

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Miconazolum nítrat; Hydrocortisonum INN

Dostupno od:

McNeil Sweden AB

ATC koda:

D01AC20

INN (International ime):

Ímídazól/tríazól í blöndu með barksterum

Farmaceutski oblik:

Krem

Tip recepta:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

539783 Túpa ; 434670 Túpa

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

1997-12-01

Uputa o lijeku

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DAKTACORT 20 MG/G+10 MG/G KREM
miconazolnítrat+hydrocortison
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn,
lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Daktacort og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Daktacort
3.
Hvernig nota á Daktacort
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Daktacort
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DAKTACORT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Daktacort inniheldur sveppaeyðandi lyf (miconazol) og vægan stera
sem er kláðastillandi og bólgu-
eyðandi (hydrocortison).
Daktacort er notað við fótsveppum þegar óþægilegur kláði
fylgir hjá fullorðnum og börnum 10 ára og
eldri.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DAKTACORT
EKKI MÁ NOTA DAKTACORT
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir miconazoli, hydrocortisoni, öðrum
svipuðum sveppalyfjum eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með veirusýkingu í húð (kúabóla, hlaupabóla og
áblástur) eða ákveðnar
bakteríusýkingar í húð (húðberklar).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið r�

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Daktacort 20 mg/g+10 mg/g krem.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af kremi inniheldur miconazolnítrat 20 mg og hydrocortison 10 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun: benzosýra (E210) 2 mg,
bútýlhýdroxýanisol (E320) 0,052 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Krem.
Hvítt krem.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sveppasýkingar í húð (húðsveppasýkingar af völdum
_Trichophyton_
,
_Epidermophyton_
og
_Microsporum_
tegunda) og þruskusveppasýkingar í húð, sérstaklega á fyrstu
stigum meðferðar ef bólga og/eða kláði
eru mjög áberandi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Sveppasýking í húð: _
Kremið á að bera í þunnu lagi á sýkt húðsvæði tvisvar
sinnum á sólarhring. Nuddið Daktacort kremi
varlega inn þar til það hefur samlagast húðinni alveg. Við
fótsveppasýkingu á að þvo fætur og þurrka
vandlega áður en lyfið er borið á. Þegar bólgueinkenni hafa
horfið má halda meðferð áfram með
sveppalyfi eingöngu, t.d. 20 mg/g miconazolnítrat kremi.
Heildarmeðferðartíminn er breytilegur frá
2-6 vikum, háður staðsetningu sýkingarinnar á húðinni og
alvarleika hennar. Til að hindra að sýkingin
blossi upp aftur skal halda meðferðinni áfram með Daktacort (eða
síðan með 20 mg/g miconazolnítrat
kremi) í eina viku hið minnsta eftir að einkenni eru horfin.
_Börn _
Gæta skal varúðar hjá ungabörnum og börnum þegar Daktacort er
borið á stórt svæði á líkamanum eða
undir loftþéttar umbúðir, þar með taldar bleiur. Forðast skal
langtíma staðbundna notkun barkstera hjá
ungabörnum (sjá einnig kaflann Sérstök varnaðarorð og
varúðarreglur við notkun).
_Aldraðir _
Eðlileg þynning húðar verður hjá öldruðum. Því skal nota
barkstera í hófi og í stuttan tíma.
Lyfjagjöf
Einungis til notkunar á húð.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Þekkt ofnæmi fyrir miconazoli eða öðrum imidazolafleiðum,
hydrocortisoni eða einhverju
hjálparefnanna í Daktacor