Dailiport 0,5 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Tacrolimus

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

L04AD02

INN (International ime):

Tacrolimus

Doziranje:

0,5 mg

Farmaceutski oblik:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 07613421037024

Status autorizacije:

2025-02-18

Uputa o lijeku

1
NL/4508/001-002-003-004-005/IB/007+
NL/4508/001-002-003-004-005/IA/008
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
DAILIPORT, 0,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
DAILIPORT, 1 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
DAILIPORT, 2 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
DAILIPORT, 3 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
DAILIPORT, 5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Tacrolimusum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Dailiport i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dailiport
3. Jak stosować Dailiport
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dailiport
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DAILIPORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dailiport zawiera substancję czynną takrolimus. Jest to lek
immunosupresyjny. Po przeszczepieniu
narządu (wątroby, nerki) układ odpornościowy pacjenta próbuje
odrzucić nowy narząd. Dailiport
stosuje się w celu kontrolowania odpowiedzi układu odpornościowego
i umożliwienia przyjęcia przez
organizm przeszczepionego narządu.
Dailiport można również stosować w przypadku trwającego procesu
odrzucania przeszczepionej
wątroby, nerki, serca lub innych narządów, gdy zastosowanym
uprzednio leczeniem nie udało się
kontrolować odpowiedzi odpornościowej orga

Svojstava lijeka

1
NL/H/4508/001-002-003-004-005/IB/007 +
NL/H/4508/001-002-003-004-005/IA/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dailiport, 0,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Dailiport, 1 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Dailiport, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Dailiport, 3 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Dailiport, 5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Dailiport, 0,5 mg _
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 0,5 mg
takrolimusu (
_Tacrolimusum_
)
w postaci takrolimusu jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 51 mg
laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 5,4
mikrograma żółcieni pomarańczowej
FCF (E 110).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 0,4
mikrograma czerwieni Allura AC (E
129).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 3,4
mikrograma tartrazyny (E 102).
_Dailiport, 1 mg _
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 1 mg
takrolimusu (
_Tacrolimusum_
)
w postaci takrolimusu jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 102 mg
laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 7,4
mikrograma żółcieni pomarańczowej
FCF (E 110).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 0,6
mikrograma czerwieni Allura AC (E
129).
_Dailiport, 2 mg _
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 2 mg
takrolimusu (
_Tacrolimusum_
)
w postaci takrolimusu jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 204 mg
laktozy (w postaci jednowodnej).
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 9,3
mikrograma żółcieni pomarańczowej
FCF (E